酒石酸美托洛爾緩釋片(II)

富馬酸比索洛爾片

本品主要成份為：酒石酸美托洛爾。

本品主要成份為富馬酸比索洛爾。

廣州白云山天心制藥股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030017

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083007

高血壓、心絞痛等。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類(lèi)藥物治療。

口服：一日0.1g，早晨頓服或遵醫(yī)囑。

對(duì)于所有適應(yīng)癥:應(yīng)在早晨并可以在進(jìn)餐時(shí)服用本品。用水整片送服，不應(yīng)咀嚼。本品需按照醫(yī)生處方使用。高血壓或心絞痛的治療:通常每日一次，每次5mg富 馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2. 5mg富馬酸比索洛爾開(kāi)始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg富馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)該根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。本品宜長(zhǎng)期用藥。無(wú)醫(yī)囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時(shí)，應(yīng)逐漸停用，不可突然中斷。冠心病患者尤需特別注意。慢性穩(wěn)定性心力衰竭(CHF) 的治療:開(kāi)始比索洛爾治療時(shí)患者病情必須穩(wěn)定(無(wú)急性衰竭)。慢性心力衰竭標(biāo)準(zhǔn)治療包括一種ACE抑制劑(或當(dāng)對(duì)ACE抑制劑不耐受時(shí)使用血管緊張素受體阻滯劑)、 -受體阻滯劑、利尿劑，以及適當(dāng)時(shí)使用強(qiáng)心甙類(lèi)藥物。本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭需要經(jīng)過(guò)特殊的劑量滴定期。 建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。注意:本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭時(shí)，必須要有一個(gè)劑量滴定階段，應(yīng)從低劑量開(kāi)始，按以下方案逐漸增加: 1.25mg, 每日1次，用藥1周，如果耐受性良好，則增加至2.5mg，每日1次，繼續(xù)用藥1周，如

1.心血管系統(tǒng)：心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心力衰竭加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾病。2.因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%，抑郁占5%，其他有頭痛、多夢(mèng)、失眠等。偶見(jiàn)幻覺(jué)。3.消化系統(tǒng)：惡心、胃痛、便秘＜1%、腹瀉占5%，但不嚴(yán)重，很少影響用藥。4.其他：氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

下述不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類(lèi)，發(fā)生率定義如下:十分常見(jiàn)(10%)，常見(jiàn)(1%，<10%)，偶見(jiàn)(0. 1%，<1%)，罕見(jiàn)(0.01%，<0.1%)，十分罕見(jiàn)(<0.01%)。神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見(jiàn):頭暈，頭痛實(shí)。驗(yàn)室檢查罕見(jiàn):甘油三酯升高，肝酶升高(ALAT, ASAT)。眼異常：罕見(jiàn):淚液分泌減少(已經(jīng)考慮患者是否使用了隱形眼鏡)，十分罕見(jiàn)：結(jié)膜炎。耳和迷路異常：罕見(jiàn):聽(tīng)力障礙。心臟異常：十分常見(jiàn):心動(dòng)過(guò)緩(慢性心力衰竭患者中)，常見(jiàn):既有心力衰竭惡化(慢性心力衰竭患者中)，偶見(jiàn):房室傳導(dǎo)障礙;心動(dòng)過(guò)緩(高血壓或心絞痛患者中);既有心力衰竭惡化(高血壓或心絞痛患者中)。血管異常：常見(jiàn):肢端發(fā)冷或麻木;低血壓，特別在心力衰竭患者中，偶見(jiàn):體位性低血壓，罕見(jiàn):暈厥。呼吸道異常：偶見(jiàn):在支氣管哮喘患者或有氣道阻塞性疾病病史患者中出現(xiàn)支氣管痙攣，罕見(jiàn):過(guò)敏性鼻炎。胃腸道異常：常見(jiàn):主訴胃腸道病癥，如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘。肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：偶見(jiàn):肌肉無(wú)力和痙攣，罕見(jiàn):過(guò)敏性鼻炎。皮膚異常：罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng)，如瘙癢、潮紅、皮疹。十分罕見(jiàn):脫發(fā)。-受體阻滯劑可能會(huì)引起或加重銀屑病，或引起銀屑病

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用β-阻滯劑可引起胎兒各種問(wèn)題，包括胎兒發(fā)育遲緩。β-阻滯劑對(duì)胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響，尤其是心動(dòng)過(guò)緩，因此在妊娠期或分娩期不宜使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

（1）普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù)，但在選擇性β1受體阻斷藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時(shí)，其β-受體阻滯作用往往會(huì)掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時(shí)發(fā)現(xiàn)。但在治療過(guò)程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖危險(xiǎn)性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。 （2）長(zhǎng)期使用本品時(shí)如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般于7-10天內(nèi)撤出，至少也要經(jīng)過(guò)3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過(guò)速。 （3）大手術(shù)之前是否停用β-阻滯劑意見(jiàn)尚不一致，β受體阻滯后心臟對(duì)反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險(xiǎn)性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此，對(duì)于要進(jìn)行全身麻醉的病人最好停止使用本藥，如有可能應(yīng)在麻醉前48小時(shí)停用。 （4）用于嗜絡(luò)細(xì)胞癌時(shí)應(yīng)先行使用α-受體阻斷藥。 （5）低血壓、心臟或肝臟功能不全時(shí)慎用。 （6）慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘的病人如需使用美托洛爾應(yīng)謹(jǐn)慎從事，以小劑量為宜，且劑量一般應(yīng)小于等同效力的阿替洛爾。對(duì)支氣管哮喘的病人應(yīng)同時(shí)加用β2激動(dòng)劑，劑量可按美托洛爾的使用劑量調(diào)整。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心率。