非洛地平緩釋膠囊

卡托普利片

本品為活性成分為非洛地平。

本品主要成分為卡托普利化學(xué)名：1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

格林菲爾德(江蘇)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050120

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024008

用于治療高血壓。

1.高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續(xù)24小時(shí)。給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。起始劑量為5毫克（2粒）一日一次，常用劑量為5毫克（2粒）一日一次。必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已經(jīng)足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度，不要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害時(shí)應(yīng)慎用。

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2~3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg，每日2~3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時(shí)逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測(cè)試逐步增加至常用量。2.小兒常

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細(xì)血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時(shí)和增加劑量時(shí)尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識(shí)模糊和睡眠紊亂的報(bào)道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報(bào)道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。 偶有高血糖的報(bào)道。 全身：疲乏（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000） 循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率1/100），心悸、心動(dòng)過速（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動(dòng)過速的低血壓?？杉觿⌒慕g痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000） 內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000） 胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000） 皮膚：疹、瘙癢（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/10000發(fā)生頻率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000） 免疫反應(yīng)：過敏性反應(yīng)（發(fā)生頻

對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。

1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動(dòng)過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。(3)血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應(yīng)子警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開始后3~12周出現(xiàn)，以10~30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

下列患者慎用本品： 主動(dòng)脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴(yán)重的腎功能損害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。

1.胃中食物可使本品吸收減少30~40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。(6)主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使