非洛地平緩釋膠囊

鹽酸貝尼地平片

本品為活性成分為非洛地平。

鹽酸貝尼地平

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuj

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050120

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171014

用于治療高血壓。

原發(fā)性高血壓，心絞痛。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續(xù)24小時(shí)。給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。起始劑量為5毫克（2粒）一日一次，常用劑量為5毫克（2粒）一日一次。必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已經(jīng)足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度，不要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害時(shí)應(yīng)慎用。

原發(fā)性高血壓：以鹽酸貝尼地平計(jì)，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口...

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細(xì)血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時(shí)和增加劑量時(shí)尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識(shí)模糊和睡眠紊亂的報(bào)道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報(bào)道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。 偶有高血糖的報(bào)道。 全身：疲乏（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000） 循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率1/100），心悸、心動(dòng)過(guò)速（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動(dòng)過(guò)速的低血壓?？杉觿⌒慕g痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000） 內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000） 胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000） 皮膚：疹、瘙癢（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/10000發(fā)生頻率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000） 免疫反應(yīng)：過(guò)敏性反應(yīng)（發(fā)生頻

常見不良反應(yīng)如下，應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 1.肝臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)GOT、GPT、&gamma；－GTP、AL－P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn)、故需注意觀察，如有異常應(yīng)停藥。 2.腎臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)BUN、肌酐升高。 3.血液：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加。 4.循環(huán)系統(tǒng)；少數(shù)患者（0.1－5%）、出現(xiàn)必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數(shù)患者（

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。

下列患者慎用本品： 主動(dòng)脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴(yán)重的腎功能損害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。

1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥) ①血壓過(guò)低患者 ②嚴(yán)重肝功能損害患者[有可能使肝功能損害惡化] ③高齡患者[參照(老年患者用藥)項(xiàng)] 2.重要的基本注意事項(xiàng) ①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報(bào)告，因此停用本品時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。無(wú)醫(yī)師指導(dǎo)下患者不得擅自停止服藥。 ②服用本品有可能引起血壓過(guò)度降低，出現(xiàn)一過(guò)性意識(shí)消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。 ③有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意。 3.用藥須知 ①分割使用時(shí) 分割后應(yīng)盡快服用(分割后應(yīng)避光保存并在60日內(nèi)服用)。 ②發(fā)藥時(shí) 對(duì)于PTP包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP板中取出藥物后服用[據(jù)報(bào)道，曾有患者因誤服PTP板，造成其堅(jiān)硬銳角部刺人食道粘膜，繼而引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥]。 4.其他注意事項(xiàng) 據(jù)報(bào)道，進(jìn)行CAPD(持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。