纈沙坦氫氯噻嗪片

氯化鉀片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為：氯化鉀。

陜西白鹿制藥股份有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050429

國藥準(zhǔn)字H12020167

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足?嘔吐?嚴(yán)重腹瀉?應(yīng)用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預(yù)防低鉀血癥:當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補充鉀鹽，如進(jìn)食很少?嚴(yán)重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質(zhì)激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性?多源性早搏或快速心律失常。

口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時間無關(guān)。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5～1g（6.7～...

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。 偶見（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶見（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道 偶見（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道 偶見（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。 其它 偶見（5～0.1%）：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實驗室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

鉀過量可能導(dǎo)致心臟問題，如心律失常；消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴(yán)重時可致高鉀血癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個三月期，應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠第二和第三個三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠，應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當(dāng)治療措施（如再水化），清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥：青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測。

氯化鉀是一種電解質(zhì)補充藥物。鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽離子，是維持細(xì)胞內(nèi)滲透壓的重要成分。在細(xì)胞內(nèi)濃度約為150～160MMOL/L，在細(xì)胞外液濃度較低，僅為3.5～5.0MMOL/L。機體主要依靠細(xì)胞膜上的NA+、K+、及ATP酶來維持細(xì)胞內(nèi)外的K+、NA＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀的代謝有影響，如酸中毒時H＋進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差，K＋釋放到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系，鉀參與酸堿平衡的調(diào)節(jié)，糖、蛋白質(zhì)的合成以及二磷酸腺苷轉(zhuǎn)化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與；鉀參與神經(jīng)及其支配器官間、神經(jīng)元間的興奮過程，并參與神經(jīng)末梢遞質(zhì)（乙酰膽堿）的形成；心臟內(nèi)鉀的含量可影響其活動，低鉀時心臟興奮性增高，臨床血鉀過低的患者以心律失常為主；鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現(xiàn)為肌無力，抽搐。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

鉀過量可能導(dǎo)致心臟問題，如心律失常；消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴(yán)重時可致高鉀血癥。