阿托伐他汀鈣膠囊

鹽酸倍他司汀口服液

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品主要成份：鹽酸倍他司汀。

天方藥業(yè)有限公司

錦州本天藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051984

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920134

原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和lIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時(shí))，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

主要用于美尼爾氏綜合征，血管性頭痛及腦動(dòng)脈硬化，并可用于治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等；高血壓所致直立性眩、耳鳴等亦有效。

病人在開始本品治療前。應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制。在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽同醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。本品最大劑量為每天一次80mg。其余詳見說明書。

口服。一次10-20mg，一日最大量不超過50mg。

本品最常見的不良反應(yīng)為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，通常在繼續(xù)用藥后緩解。臨床試驗(yàn)中低于2%的患者因與本品有關(guān)的不良反應(yīng)而中斷治療。根據(jù)臨床研究的數(shù)據(jù)和上市后廣泛經(jīng)驗(yàn)，阿托伐他汀鈣的不良事件如下述。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個(gè)別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續(xù)服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣。育齡婦女應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。阿托伐他汀?duì)孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實(shí)。動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)，HMG-CoA還原酶抑制劑對(duì)胚胎和嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育可能產(chǎn)生影響。當(dāng)服用阿托伐他汀劑量超過20 mg/kg/日(相當(dāng)于臨床人體給藥劑量)時(shí)。大鼠后代發(fā)育遲緩，出生后存活率下降。兒童用藥：兒童使用本品應(yīng)由?？漆t(yī)生判斷。本品在兒童的治療經(jīng)驗(yàn)僅限于少數(shù)(4到17歲)患有嚴(yán)重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為每日10毫克。根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性，劑量可增加至每日80毫克。尚無本品對(duì)該人群生長(zhǎng)發(fā)育的安全性資料。老年用藥：在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿托伐他汀鈣，其療效及安全性與普通人群沒有區(qū)別。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；5. 定期檢查肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有消化道潰瘍史者慎用；3. 駕駛員及高空作業(yè)者慎用；4. 服藥期間不宜飲酒；5. 出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。