銀耳孢糖腸溶膠囊

注射用亞葉酸鈣

本品系由擔(dān)子菌銀耳屬銀耳菌種經(jīng)深層發(fā)酵、分離提取的多糖類物質(zhì)。主要成份為銀耳多糖。

本品主要成份為：亞葉酸鈣。其化學(xué)名稱為：5-甲基-5,6,7,8-四氫蝶酰-L-單谷氨酸鈣鹽。 分子式：C20H21CaN7O7·5H2O 分子量：601.61

北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司

常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司

國藥準(zhǔn)字H11022150

國藥準(zhǔn)字H20013122

用于放、化療和其他原因所致的白細(xì)胞減少癥。亦可用于慢性肝炎和慢性活動性肝炎的輔助治療。

主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。當(dāng)口服葉酸療效不佳時，也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應(yīng)用亞葉酸鈣作為結(jié)腸、直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用，可延長存活期。

口服。一次1g（4粒），一日3次，或遵醫(yī)囑。

規(guī)定的劑量和給藥時間均應(yīng)嚴(yán)格遵守，不得隨意改變。補加劑量或停藥必須經(jīng)負(fù)責(zé)醫(yī)師同意。肌內(nèi)注射作為甲氨蝶呤的“解救”療法，本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測定。一般采用劑量按體表面積為9～15mg/m2,每6～8小時一次，持續(xù)2日，直至甲氨蝶呤血清濃度在5×10－8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量肌注9～15mg，視中毒情況而定。用于貧血，每日肌注1mg。靜脈注射作為結(jié)腸-直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用；本品靜脈注射200mg/m2，注射時間不少于3分鐘，接著用氟尿嘧啶300～400mg/m2靜脈注射，每日一次，連續(xù)5日為一療程，根據(jù)毒性反應(yīng)，每隔4～5周可重復(fù)一次，以延長存活期。小兒劑量可酌情參照成人用量。

部分病例出現(xiàn)口干、咽干等不適感覺。

禁用于惡性貧血及維生素B12缺乏引盧的巨幼細(xì)胞性貧血。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品為擔(dān)子菌多糖類免疫增強劑，有改善機體免疫功能提升白細(xì)胞的作用。 動物實驗表明，能治療家兔因鹽酸氮芥和環(huán)磷酰胺引起的白細(xì)胞減少癥；能促進(jìn)γ射線照射后的小鼠、犬、猴造血功能的恢復(fù)，提高存活率；能顯著提高小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞的吞噬功能，提高猴外周淋巴細(xì)胞數(shù)、獼猴外圍血中E玫瑰花結(jié)和EAC玫瑰花結(jié)形成率，提高免疫球蛋白、血清總補體的水平，對環(huán)磷酰胺所致的大鼠白細(xì)胞減少有預(yù)防和治療作用；對正常及荷瘤小鼠均有促進(jìn)抗體產(chǎn)生的作用，能激活脾臟功能，增強特異和非物異免疫反應(yīng)。

本品是葉酸還原型的甲?；苌?，系葉酸在體內(nèi)的活化形式（參見葉酸）。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式，具有解救過量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng)，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成。本品可限制甲氨蝶呤對正常細(xì)胞的損害程度，通過相互間競爭作用，并能逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對骨髓和胃腸黏膜反應(yīng)，但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無影響。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨蝶呤的解救治療：酸性尿（pH7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病情急需者，本品劑量要加大。 2.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品解救者應(yīng)進(jìn)行下列各種實驗室監(jiān)察：①治療前觀察肌肝廓清試驗；②甲氨蝶呤大劑量后每12～24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調(diào)整本品劑量和應(yīng)用時間；當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5×10－8mol/L時，可以停止實驗室監(jiān)察；③甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，用藥后24小時肌酐量大于治療前50％，指示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理；④甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療，在注射當(dāng)天及注射后2日（每日補液量在3000ml/m2）以防腎功能不全；⑤本品不宜與甲氨蝶呤同時用，以免影響后者抗葉酸作用，一次大劑量甲氨蝶呤后24～48小時再啟用本品，劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。 3.本品可同時與乙胺嘧啶或甲氧芐啶應(yīng)用以預(yù)防后者引起的繼發(fā)性巨幼細(xì)胞性貧血 4.本品應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。 5.本品不宜用于治療維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞性貧血，否則無助于神經(jīng)系統(tǒng)損害的恢復(fù)。