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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):依西美坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020010

生產(chǎn)企業(yè): 海南通用同盟藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
依西美坦片
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去氧氟尿苷膠囊
去氧氟尿苷膠囊
主要成分

依西美坦。

去氧氟尿苷。化學(xué)名:5'-脫氧-5-氟尿嘧啶核苷,分子式:C9H11FN2O5,分子量:246.20。

生產(chǎn)企業(yè)

海南通用同盟藥業(yè)有限公司

上海羅氏制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020010

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990343

說(shuō)明
作用與功效

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。

口服,一日總量800~1200mg,分3~4次服用,于飯后服用。并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減。6~8周為一療程。

副作用

本品的主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi),由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(jiàn)(0.3%)。

對(duì)本品有過(guò)敏或正接受抗病毒藥索立夫定(Sorivudine)治療的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 兒童用藥:禁用。 老年用藥:無(wú)特別的注意事項(xiàng)。

兒童注意事項(xiàng): 嬰幼兒使用本品的安全性尚未確定,需慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 因本品有致畸作用,禁用于孕期及哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng): 對(duì)老年人的影響一般高齡者的生理機(jī)能低下,應(yīng)慎用。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品為新的氟化嘧啶系列藥物之一,作為氟尿嘧啶(5-FU)的前體藥物,服用后在體內(nèi)被嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)換成游離的5-FU,從而發(fā)揮其抗腫瘤作用。動(dòng)物腫瘤實(shí)驗(yàn)及臨床檢測(cè)均證明,腫瘤內(nèi)嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性顯著高于正常組織,故本品在腫瘤組織內(nèi)5-FU的轉(zhuǎn)化率亦明顯高于各正常組織器官,依次為宮頸癌、膀胱癌、乳腺癌、大腸癌及胃癌,尤其大腸、胃及乳腺癌瘤組織內(nèi)5-FU濃度明顯高于正常組織及血漿含量,從而可選擇性地殺死腫瘤細(xì)胞,而對(duì)正常組織的損傷較小。分別影響DNA與RNA合成,主要作用于S期,對(duì)其它增殖期時(shí)相細(xì)胞亦有影響。

注意事項(xiàng)

絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類(lèi)藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。

特別注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生??赡軙?huì)引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎)與脫水。密切注意病人情況,當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛、腹瀉及其它癥狀時(shí),立即停藥并對(duì)癥治療。

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