氯沙坦鉀片

氯化鉀片

本品的主要成分為氯沙坦鉀

本品主要成份為：氯化鉀。

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110040

國藥準(zhǔn)字H12020167

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足?嘔吐?嚴(yán)重腹瀉?應(yīng)用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。|2.預(yù)防低鉀血癥:當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如使用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少?嚴(yán)重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質(zhì)激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性?多源性早搏或快速心律失常。

1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。2.本品可與或不與食物同時(shí)服用。3.對(duì)大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。4.對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。5.對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量。(見注意事項(xiàng))

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5～1g（6.7～...

本品耐受性良好；不良反應(yīng)輕微且短暫，尚未發(fā)生因藥物不良反應(yīng)而需終止治療病例。應(yīng)用本品時(shí)總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。 在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個(gè)別報(bào)道。 在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中，應(yīng)用本品后，不論是否與藥物有關(guān)，發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有： 本品上市后已報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括： 過敏反應(yīng)：血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報(bào)道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道。 胃腸道反應(yīng)：肝炎(少有報(bào)道)，肝功能異常。 血液系統(tǒng)：貧血。 肌肉骨胳系統(tǒng)：肌痛。 神經(jīng)/精神系統(tǒng)：偏頭痛。 呼吸系統(tǒng)：咳嗽。 皮膚：蕁麻疹，瘙癢。 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 在原發(fā)性高血壓臨床對(duì)照試驗(yàn)中，很少有應(yīng)用本品的病人在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義

鉀過量可能導(dǎo)致心臟問題，如心律失常；消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴(yán)重時(shí)可致高鉀血癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí)，直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)，應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品，對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。兒童用藥：在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

氯化鉀是一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物。鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽離子，是維持細(xì)胞內(nèi)滲透壓的重要成分。在細(xì)胞內(nèi)濃度約為150～160MMOL/L，在細(xì)胞外液濃度較低，僅為3.5～5.0MMOL/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的NA+、K+、及ATP酶來維持細(xì)胞內(nèi)外的K+、NA＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀的代謝有影響，如酸中毒時(shí)H＋進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差，K＋釋放到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系，鉀參與酸堿平衡的調(diào)節(jié)，糖、蛋白質(zhì)的合成以及二磷酸腺苷轉(zhuǎn)化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與；鉀參與神經(jīng)及其支配器官間、神經(jīng)元間的興奮過程，并參與神經(jīng)末梢遞質(zhì)（乙酰膽堿）的形成；心臟內(nèi)鉀的含量可影響其活動(dòng)，低鉀時(shí)心臟興奮性增高，臨床血鉀過低的患者以心律失常為主；鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現(xiàn)為肌無力，抽搐。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.肝功能不全患者應(yīng)慎用；4.過敏體質(zhì)者慎用；5.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。

鉀過量可能導(dǎo)致心臟問題，如心律失常；消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴(yán)重時(shí)可致高鉀血癥。