氯沙坦鉀片

門(mén)冬氨酸鉀鎂片

本品的主要成分為氯沙坦鉀

每片含無(wú)水門(mén)冬氨酸鉀79mg，無(wú)水門(mén)冬氨酸鎂70mg。

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110040

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022534

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

電解質(zhì)補(bǔ)充藥。適用于低血鉀癥，改善洋地黃中毒引起的心律失常、惡心、嘔吐等中毒癥狀，用于心肌炎后遺癥，慢性心功能不全等各種心臟病，亦可用于急、慢性肝炎、肝硬化、膽汁分泌不足和肝性腦病等輔助治療。（1）心血管系統(tǒng)疾病的輔助治療，包括：①各種原因引起的成人、兒童心律失常、心動(dòng)過(guò)速以及洋地黃中毒引起心律失常；②心肌梗死、冠心病、心絞痛、高血壓等；③腫瘤化療引起的心肌損害。（2）消化系統(tǒng)疾病急、慢性肝炎、黃疸、肝硬化、肝昏迷、藥物性肝損害(包括腫瘤化療引起的)等各種肝病的輔助治療。（3）呼吸系統(tǒng)疾病支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及慢性肺心病的輔助治療。（4）神經(jīng)系統(tǒng)疾病腦卒中、缺血性腦血管病、乙型腦炎、急性顱腦損傷、周?chē)窠?jīng)麻痹等的輔助治療。（5）代謝性疾病低鉀、低鎂血癥、糖尿病及外科手術(shù)病人代謝紊亂等的輔助治療。（6）其他妊娠嘔吐、妊娠中毒癥、免疫功能低下、體外循環(huán)心臟手術(shù)以及疲勞、聽(tīng)力減退等的輔助治療。

1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。2.本品可與或不與食物同時(shí)服用。3.對(duì)大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。4.對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。5.對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量。(見(jiàn)注意事項(xiàng))

口服，一次1支，一日3次。

本品耐受性良好；不良反應(yīng)輕微且短暫，尚未發(fā)生因藥物不良反應(yīng)而需終止治療病例。應(yīng)用本品時(shí)總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類(lèi)似。 在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個(gè)別報(bào)道。 在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中，應(yīng)用本品后，不論是否與藥物有關(guān)，發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有： 本品上市后已報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括： 過(guò)敏反應(yīng)：血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門(mén)腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報(bào)道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過(guò)血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道。 胃腸道反應(yīng)：肝炎(少有報(bào)道)，肝功能異常。 血液系統(tǒng)：貧血。 肌肉骨胳系統(tǒng)：肌痛。 神經(jīng)/精神系統(tǒng)：偏頭痛。 呼吸系統(tǒng)：咳嗽。 皮膚：蕁麻疹，瘙癢。 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 在原發(fā)性高血壓臨床對(duì)照試驗(yàn)中，很少有應(yīng)用本品的病人在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義

偶見(jiàn)惡心、停藥后即恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí)，直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)，應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒(méi)有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類(lèi)胎兒從懷孕中期開(kāi)始的腎灌注，取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品，對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。兒童用藥：在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：在臨床研究中本品的有效性和安全性沒(méi)有年齡差異。

藥理學(xué)天冬氨酸（Asparticacid，Asp）又稱(chēng)門(mén)冬氨酸，分子中含兩個(gè)羧基和一個(gè)氨基，屬酸性氨基酸，廣泛存在于所有蛋白質(zhì)中。天冬氨酸是草酰乙酸前體，在三羧酸循環(huán)、鳥(niǎo)氨酸循環(huán)及核苷酸合成中都起重要作用。它對(duì)細(xì)胞親和力很強(qiáng)，可作為載體使鉀離子、鎂離于易于進(jìn)入胞漿和線(xiàn)粒體內(nèi)，以維持神經(jīng)組織、心肌、平滑肌等細(xì)胞的正常興奮性和內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。向心肌輸送電解質(zhì)，促進(jìn)肌細(xì)胞去極化，維持心肌收縮能力，同時(shí)可降低心肌耗氧量，在冠狀動(dòng)脈循環(huán)障礙引起缺氧時(shí)，對(duì)心肌有保護(hù)作用。天冬氨酸參與鳥(niǎo)氨酸循環(huán)，促進(jìn)尿素生成，降低血液中氨和二氧化碳含量，增強(qiáng)肝臟功能。毒理學(xué)本品毒性很小，用2g（kg/日）喂小鼠，6個(gè)月無(wú)任何毒性反應(yīng)，以成人劑量400倍喂小鼠亦無(wú)死亡。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.肝功能不全患者應(yīng)慎用；4.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；5.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。

不宜與保鉀利尿藥合用。