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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:氯沙坦鉀片

批準文號:國藥準字H20110040

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀片
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阿昔莫司膠囊
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主要成分

本品的主要成分為氯沙坦鉀

阿昔莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20110040

國藥準字H20010769

說明
作用與功效

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高膽固醇血癥(Ⅱb型)。

用法用量

1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。2.本品可與或不與食物同時服用。3.對大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進一步的降壓作用。4.對血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。5.對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量。(見注意事項)

推薦劑量為,一次1粒,一日2~3次,進餐時或餐后服用,較低劑量用于Ⅳ型高甘油三酯...

副作用

本品耐受性良好;不良反應(yīng)輕微且短暫,尚未發(fā)生因藥物不良反應(yīng)而需終止治療病例。應(yīng)用本品時總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。 在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個別報道。 在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應(yīng)用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有: 本品上市后已報告的其它不良反應(yīng)包括: 過敏反應(yīng):血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。 胃腸道反應(yīng):肝炎(少有報道),肝功能異常。 血液系統(tǒng):貧血。 肌肉骨胳系統(tǒng):肌痛。 神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛。 呼吸系統(tǒng):咳嗽。 皮膚:蕁麻疹,瘙癢。 實驗室檢查結(jié)果 在原發(fā)性高血壓臨床對照試驗中,很少有應(yīng)用本品的病人在實驗室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義

本品在治療初期可引起皮膚血管擴張,提高對熱的敏感性,如面部潮熱或肢體瘙癢,這些癥狀通常在治療后幾天內(nèi)消失,不需停藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當發(fā)現(xiàn)懷孕時,應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導(dǎo)而對腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品,對胎兒的危險會增加。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

藥理作用

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3.肝功能不全患者應(yīng)慎用;4.過敏體質(zhì)者慎用;5.定期監(jiān)測血壓和腎功能。

1、在使用本品治療之前,應(yīng)先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

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