鹽酸曲美他嗪緩釋片

黃豆苷元片

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

本品主要成份及化學(xué)名稱為： 4′，7-二羥基異黃酮。

齊魯制藥有限公司

吉林顯鋒科技制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193055

國藥準(zhǔn)字H22025591

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

用于高血壓病及癥狀性高血壓、冠心病、腦血栓、眩暈癥、突發(fā)性耳聾的輔助治療。也可用于婦女更年期綜合癥。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學(xué)】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

口服，一次50mg（2片），一日150mg（6片）。

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見說明書。

偶見惡心、腹脹、消化不良等胃腸道反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進)，應(yīng)定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進行適當(dāng)檢查。 3.發(fā)生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上，則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 5.可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝腎功能不全者慎用；4.服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。