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鹽酸曲美他嗪緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸曲美他嗪緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20193055

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:作為添加藥物,本品用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸曲美他嗪緩釋片
鹽酸曲美他嗪緩釋片
羥苯磺酸鈣分散片
羥苯磺酸鈣分散片
主要成分

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

江蘇萬高藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20193055

國藥準(zhǔn)字H20080288

說明
作用與功效

作為添加藥物,本品用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

1.微血管病的治療

用法用量

每日口服2次,每次35mg(1片),早晚餐時(shí)服用。三個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果,若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者:對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項(xiàng)】和藥【代動(dòng)力學(xué)】),推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

進(jìn)餐時(shí)口服,部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下(或遵醫(yī)囑)

副作用

不良反應(yīng),即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件,按以下常規(guī)頻率列表如下:很常見(1/10);常見(1/100至<1/10);不常見(1/1000至<1/100);罕見(1/10000至<1000);極罕見(<10000);未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見說明書。

本品即使長期服用也耐受良好,但不能排除過敏反應(yīng)。罕見病例,尤在大劑量時(shí)可有胃部不適、惡心、胃灼熱及厭食。這些病例應(yīng)酌情減量,必要時(shí)停藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳:曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對(duì)新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中,推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【注意事項(xiàng)】)。

藥理作用

本品能調(diào)整和改善毛細(xì)血管壁的通透性和柔韌性,拮抗誘導(dǎo)血管通透性增加的活性物質(zhì)(如組織胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素、血小板激活因子(PAF))及防止膠原的改變。對(duì)血液高粘稠度,本品通過降低大分子血漿蛋白、纖維蛋白原和球蛋白的水平,調(diào)節(jié)白蛋白與球蛋白的比值,增強(qiáng)紅細(xì)胞的柔韌性和降低它們的高聚性。此外,還能激活纖維蛋白溶解,從而使血液粘滯性降低。對(duì)血小板高聚性,本品可減少血小板聚集因于的合成和釋放,明顯抑制多種聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素A2、血小板激活因子等)引起的聚集反應(yīng)和血小板自發(fā)性聚集反應(yīng),還能抑制二磷酸腺苷(ADP)誘導(dǎo)的血栓形成。此外還能改善淋巴液的回流。

注意事項(xiàng)

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥,也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí),對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)),應(yīng)定期進(jìn)行檢查,尤其針對(duì)老年患者。出現(xiàn)可疑情況時(shí),應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。 3.發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí),如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn),應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低,且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上,則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 5.可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒,特別是對(duì)于服用抗高血壓藥物的患者(參見

置于安全和兒童不能拿到的地方。

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