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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:替米沙坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20180016

生產(chǎn)企業(yè): 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

功能主治:用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
替米沙坦片
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延丹膠囊
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主要成分

本品主要成分為替米沙坦。

丹參、延胡索(醋制)、五靈脂、瓜蔞、乳香(醋制)、白芍、枳殼、柴胡。

生產(chǎn)企業(yè)

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

天長(zhǎng)億帆制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180016

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050141

說(shuō)明
作用與功效

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

活血祛瘀,理氣止痛。用于冠心病勞累性心絞痛氣滯血瘀證,癥見(jiàn)胸痛,胸悶,心慌,憋氣等。

用法用量

本品在餐時(shí)或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓:應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg,每日一次。在20-80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開(kāi)始后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效,因此若考慮增加藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。降低心血管風(fēng)險(xiǎn):推薦劑量為80mg,每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn)目前尚不明確。當(dāng)開(kāi)始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí),建議密切監(jiān)測(cè)血壓,并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服,一次4粒,一日3次。

副作用

安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%,安慰劑為43.9%。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性,與患者性別、年齡和種族無(wú)關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率分級(jí)如下:其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)頭暈、輕度惡心。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:美卡素在妊娠的婦女中的使用沒(méi)有足夠的資料。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性 (見(jiàn)臨床前安全性數(shù)據(jù)) 。對(duì)于人類的潛在的危險(xiǎn)未知。動(dòng)物研究并不顯示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,作為一個(gè)防范措施,替米沙坦最好在懷孕的第1個(gè)3個(gè)月不應(yīng)使用。事先在計(jì)劃懷孕時(shí),改用一個(gè)合適的替代治療。中晚期妊娠時(shí),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導(dǎo)致胎兒死亡,因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡早停用本品。哺乳期使用:尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌,因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥:由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù),不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥:老年人無(wú)需調(diào)整劑量。

藥理作用

注意事項(xiàng)

肝功能損害:替米沙坦主要經(jīng)膽汁排泄,因此不應(yīng)用于膽汁淤積、膽道梗阻或嚴(yán)重肝功能不全患者 (見(jiàn)

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用;2.脾胃虛寒者慎用;3.忌食生冷、辛辣、油膩食物;4.不宜與含藜蘆、五靈脂、皂莢的藥物同用;5.如出現(xiàn)頭暈、心悸、失眠等不適癥狀,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生。

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