阿司匹林腸溶片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成分為阿司匹林?；瘜W名：2-（乙酰氧基）苯甲酸。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?

河北金磚藥業(yè)有限公司

北京太洋藥業(yè)有限公司

國藥準字H13024267

國藥準字H20090050

抑制血小板聚集：急性心肌梗死；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；中風二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險；心絞痛；動脈血管術(shù)后；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險。

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

本品宜在飯后溫水服用，不可空腹服用。本品為腸溶片，必須整片服用。在治療心肌梗死時，第一片應(yīng)搗碎或嚼碎后服用。服用劑量和次數(shù)：1.不穩(wěn)定性心絞痛建議每天1片拜阿司匹靈。2.急性心肌梗死時，建議每天1片阿司匹靈。3.預(yù)防復(fù)發(fā)心肌梗死時，建議每天3片拜阿司匹靈。4.預(yù)防大腦一過性的血流減少，和已出現(xiàn)早期癥狀后預(yù)防腦梗死，建議每天1片拜阿司匹靈。

口服，進餐時或餐后服。開始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚 餐時服...

對乙酰水楊酸和含水楊酸的物質(zhì)過敏；胃十二指腸潰瘍；出血傾向(出血體質(zhì))。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。? 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。 老年用藥：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會出現(xiàn)生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。?

常見的副作用胃腸道反應(yīng)，如腹痛和胃腸道輕微出血，偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和服瀉。胃出血和胃潰瘍，以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見。有報道個別病例出現(xiàn)肝、腎功能障礙，低血糖，以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酸水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風發(fā)作。極少數(shù)病例在長期服用阿司匹腸溶片后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴重胃出血的癥狀)。出現(xiàn)眩暈和耳鳴(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒癥狀。如出現(xiàn)以上不良反應(yīng)時，請及時告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能判斷副作用的程度并采取必要的措施。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同于其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低小腸對葡萄糖的吸收，并且可通過增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥（特殊情況除外-見

1.該藥不宜用作止痛劑。2.患哮喘、花粉性鼻炎、或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，和對所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏者，在使用阿司匹腸溶片有引起哮喘發(fā)作的危險(即鎮(zhèn)痛藥不耐受/鎮(zhèn)痛藥誘發(fā)的哮喘)。在使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風疹的患者同樣也應(yīng)在用藥前咨詢醫(yī)生。3.手術(shù)前服用請通知醫(yī)生和牙科醫(yī)生。4.長期大劑量服用阿司匹腸溶片應(yīng)在醫(yī)生的指導下進行。5.下列情況應(yīng)慎用拜阿司匹靈：(1)對其它鎮(zhèn)痛劑、抗炎藥或抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反。(2)同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)。(3)支氣管哮喘。(4)慢性或復(fù)發(fā)性胃十二脂腸病變。(5)腎損害。(6)嚴重的肝功障礙。6.少服或忘服后，下次服藥時不要服用雙倍的量，而繼續(xù)按規(guī)定和醫(yī)生的處方服用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸 變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未 見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積 折算分別相當于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時，無致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周，及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生率的增加。