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鹽酸莫西沙星片
鹽酸莫西沙星片

鹽酸莫西沙星片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸莫西沙星片

批準文號:國藥準字H20183096

生產(chǎn)企業(yè): 北京福元醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:為了減少耐藥細菌的發(fā)生,保持鹽酸莫西沙星和其他抗菌藥物的有效性,鹽酸莫西沙星應該僅用于治療或預防已被證明或強烈懷疑由敏感細菌引起的感染。 在取得培養(yǎng)和藥敏信息的情況下,應根據(jù)結(jié)果選擇繼續(xù)應用或換用其它藥物。在缺少這些數(shù)據(jù)的情況下,當?shù)刂虏【牧餍胁W和敏感譜可能有助于治療藥物的經(jīng)驗選擇。 治療前應進行適當?shù)呐囵B(yǎng)和藥敏試驗,以分離和鑒定引起感染的微生物,并確定其對鹽酸莫西沙星的敏感性。 在獲得培養(yǎng)結(jié)果之前可能已經(jīng)選擇鹽酸莫西沙星進行治療,一旦獲得培養(yǎng)結(jié)果,應選擇適當?shù)闹委煛?鹽酸莫西沙星片劑和注射劑用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染: 1、急性細菌性鼻竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起。 2、慢性支氣管炎急性發(fā)作:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 3、社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥株)、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起。 4、非復雜性皮膚和皮膚組織感染:由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起。 5、復雜性皮膚和皮膚組織感染:由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或陰溝腸桿菌引起。 6、復雜性腹腔內(nèi)感染:由大腸桿菌、脆弱類桿菌、咽峽炎鏈球菌、星座鏈球菌、糞腸球菌、變形桿菌、產(chǎn)氣英膜棱菌、多形類桿菌或消化鏈球菌屬等引起,包括腹腔膿腫。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸莫西沙星片
鹽酸莫西沙星片
阿司匹林腸溶片
阿司匹林腸溶片
主要成分

鹽酸莫西沙星。

阿司匹林?;瘜W名稱:2—(乙酰氧基)苯甲酸,分子式:C9H8O4分子量:180.2

生產(chǎn)企業(yè)

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

安徽城市藥業(yè)有限責任公司

批準文號

國藥準字H20183096

國藥準字H34021707

說明
作用與功效

為了減少耐藥細菌的發(fā)生,保持鹽酸莫西沙星和其他抗菌藥物的有效性,鹽酸莫西沙星應該僅用于治療或預防已被證明或強烈懷疑由敏感細菌引起的感染。 在取得培養(yǎng)和藥敏信息的情況下,應根據(jù)結(jié)果選擇繼續(xù)應用或換用其它藥物。在缺少這些數(shù)據(jù)的情況下,當?shù)刂虏【牧餍胁W和敏感譜可能有助于治療藥物的經(jīng)驗選擇。 治療前應進行適當?shù)呐囵B(yǎng)和藥敏試驗,以分離和鑒定引起感染的微生物,并確定其對鹽酸莫西沙星的敏感性。 在獲得培養(yǎng)結(jié)果之前可能已經(jīng)選擇鹽酸莫西沙星進行治療,一旦獲得培養(yǎng)結(jié)果,應選擇適當?shù)闹委煛?鹽酸莫西沙星片劑和注射劑用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染: 1、急性細菌性鼻竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起。 2、慢性支氣管炎急性發(fā)作:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 3、社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥株)、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起。 4、非復雜性皮膚和皮膚組織感染:由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起。 5、復雜性皮膚和皮膚組織感染:由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或陰溝腸桿菌引起。 6、復雜性腹腔內(nèi)感染:由大腸桿菌、脆弱類桿菌、咽峽炎鏈球菌、星座鏈球菌、糞腸球菌、變形桿菌、產(chǎn)氣英膜棱菌、多形類桿菌或消化鏈球菌屬等引起,包括腹腔膿腫。

抑制血小板聚成,防止血栓形成,治療和預防短暫腦缺血發(fā)作、腦血栓、冠心病、心肌梗塞、偏頭疼、人工心臟瓣膜,動靜脈漏和其他手術(shù)后的血栓形成,血栓閉塞性脈管炎等。

用法用量

鹽酸莫西沙星口服制劑和注射劑用于感染性疾?。ㄔ斠姟具m應癥】》的治療,通用的用法用量如下所示,但必須結(jié)合疾病嚴重程度由臨床醫(yī)生最終確定。1、成人劑量、療程和給藥方法鹽酸莫西沙星的劑量為04克(口服或作為靜脈滴注),每24小時一次。治療的持續(xù)時間取決于感染的類型2、老年患者:老年患者不必調(diào)整用藥劑量。3、腎功能或肝功能水全患者肝損害輕中度肝功能受損的病人與健康志愿者或肝功能正常的患者血漿藥物濃度在臨床上無明顯差別。腎損害:腎功能受損的病人和慢性選析,如血液透折和持續(xù)性不臥床腹膜透析的患者無需調(diào)整劑量。4、給藥說明口服制劑可與食物或不與食物一同服用,飲水不限。鹽酸莫西沙星注射液為靜脈注射劑,只能用于靜脈滴注,不能用于動脈內(nèi)、肌內(nèi)、稍內(nèi)注射,不能腹膜內(nèi)或皮下給藥。與多價陽離子藥物相互作用在應用含有鎂,鋁,鐵或鋅,包括抗酸劑,硫糖鋁,多種維生素和去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服顆粒之前至少4小時或8小時后給予鹽酸莫西沙星。5、種族差異對高加索人、日本人、黑人及其他種族人群進行了可能的種族間差別試驗,未發(fā)現(xiàn)臨床相關(guān)的藥代動力學差別。因此,不同種族間不必調(diào)整藥物劑量。

口服。4~8歲兒童,一次0.5片;8~14歲兒童,一次1片;14歲以上兒童及成人,一次1~2片;若持續(xù)發(fā)熱或疼痛,可間隔4~6小時重復用藥1次,24小時不超過4次。

副作用

已知對莫西沙星、其他喹諾酮類藥物或任何輔料過敏?!と焉锖筒溉槠趮D女(參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】.由于臨床數(shù)據(jù)有限,患有肝功能損傷(ChildPughC級)的患者和轉(zhuǎn)氨酶升高大于5倍正常值上限的患者應禁止使用莫西沙星。-18歲以下患者。-有喹諾酮治療相關(guān)肌腱疾病/病癥病史的患者-先天性或證明有獲得性QT間期延長。-電解質(zhì)紊亂,尤其是未糾正的低鉀血癥。-有臨床意義的心動過緩。-有臨床意義的心力衰竭并伴有左心室射血分數(shù)降低。-既往發(fā)生過有癥狀的心律失常。莫西沙星不應與其他能延長QT間期的藥物同時服用

1、對本品過敏者禁用;2、下列情況應禁用:①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血;②血友病或血小板減少癥;③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

禁忌

兒童注意事項: 小兒患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應。急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應用本品,可能與發(fā)生瑞氏綜合征(Reye'ssyndrome)有關(guān),中國尚不多見。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎,如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形,以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報道在應用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外,在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長,有增加過期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險。在妊娠的最后2周應用,可增加胎兒出血或新生兒出血的危險,在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖,導致新生兒持續(xù)性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道,在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動脈導管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過低)。但是應用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應。本品可在乳汗中排泄,哺乳期婦女口服650mg,5~8小時后乳汁中藥物濃度可達173~483μg/ml。故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應。 老人注意事項: 老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應。

藥理作用

1、嚴重和其他重要的不良反應·肌腱病和肌腱斷裂·QT間期延長·過敏反應·其他嚴重的反應,有時是致命的反應·中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響·艱難梭菌相關(guān)性腹瀉·周圍神經(jīng)病變·對血糖的干擾·光敏性/光毒性·細菌耐藥性發(fā)生在【注意事項】下對以上不良反應進行了詳細說明。

①鎮(zhèn)痛作用:主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性;②抗炎作用:確切的機制尚不清楚,可能由于本品作用于炎癥組織,通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質(zhì)(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關(guān);③解熱作用;可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴張,皮膚血流增加,出汗,使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān);④抗風濕作用:本品抗風濕的機制,除解熱、鎮(zhèn)痛作用外,主要在于抗炎作用;⑤抑制血小板聚集的作用:是通過抑制血小板的環(huán)氧酶,減少前列腺素的生成而起作用。

注意事項

1、肌腱病、肌腱斷裂氟喹諾酮類藥物,包括鹽酸莫西沙星,會使所有年齡段患者的肌鍵炎和肌腱斷裂的風險增加這種最常見的不良反應包括跟腱,跟腱破裂,可能需要手術(shù)修復。在肩,手部,肱二頭肌,拇指和其他肌腱點出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂也有報道。這種風險在60歲以上老年患者,服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者進一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外,另可獨立地增加肌腱斷裂的風險的因素包括劇烈的體力活動,腎功能衰竭,和以前的肌腱疾病,如類風濕關(guān)節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒有上述風險因素的服用氟喹諾酮類藥物的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過程中或治療結(jié)束后;在治療結(jié)束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂亦有報道。在病人發(fā)生疼痛,腫脹,炎癥或肌腱斷裂后,應停止應用本品。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后,應建議患者休息,并與醫(yī)師聯(lián)系,換用非喹諾酮類抗生素藥物。2、重癥肌無力加重氟喹諾酮類藥物,包括鹽酸莫西沙星,有神經(jīng)肌肉阻斷活性,可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴重不良事件,包括死亡和需要通氣支持,和患有重癥肌無力患者使用喹諾酮藥物相關(guān)。避免毒有重癥肌無力的患者使用鹽酸莫西沙星。3、QT間期延長鹽酸莫西沙星已被證明可使某些病人的心電圖OT間期延長。口服0.4g的鹽酸莫西沙星:從給藥前至鹽酸莫西沙星達最大濃度時,平均OTc變化為6msec。靜脈滴注0.4g的鹽酸莫西沙星(每天靜滴時間為1小時),從給藥前至給藥第1天時,平均QTc變化為10mscc,第3天平均OTc變化為7msec。由于缺乏這些病人的用藥經(jīng)驗,該藥物應避免用于己知QT間期延長的患者,低鉀血癥患者和接受抗心律失常lA類藥物(例如,奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類藥物(例如,膠碘酮、索他洛爾)的患者。尚未進行鹽酸莫西沙星和其他延長OT間期的藥物,如西沙必利、紅霉素、抗精神病藥物和三環(huán)抗抑郁藥的藥代動力學研究,不能排除鹽酸莫西沙星和這些藥物具有疊加效果。因此,同時給予莫西沙星和這些藥物時應謹慎。在上市前臨床試驗中,心血管不良事件的發(fā)生率在798個使用鹽酸莫西沙星的患者和同時接受已知可致OT間期延長藥物的對照患者中是相似的。對具有心律失?;蚩赡軐е滦穆墒С5幕颊邞斏魇褂名}酸莫西沙星,如心動過緩、急性心肌缺血。QT間期延長的程度會隨著藥物濃度或者靜脈制劑的輸液速率的增加而增加,因此,不應超過推薦劑量或輸注速度。QT間期延長可能導致室性心律失常的風險增加,包括尖端扭轉(zhuǎn)。在鹽酸莫西沙星超過15,500例的對照臨床研究中,包括759例在治療開始時為低血鉀的患者,沒有由于OT間期延長導致的心血管疾病發(fā)病率或死亡率的增加。在1個超過18,000例鹽酸莫西沙星片劑治療的患者參加的上市后觀察性研究中,沒有觀察到死亡率的增加,這些患者未進行心電圖的檢測。老年患者使用鹽酸莫西沙星可能會更容易引起藥物相關(guān)的QT間期延長。此外,在輕度、中度或重度肝硬化的患者使用鹽酸莫西沙星應謹慎。4、過敏反應接受喹諾酮類藥物治療的患者,包括鹽酸莫西沙星,已報道發(fā)生嚴重的過敏。一些患者在第一次給藥后即發(fā)生,有些反應可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識、刺痛、咽、面部水腫、呼吸困難、薦麻疹、瘙癢等。嚴重的過敏反應需要腎上腺素緊急治療。莫西沙星應在第一次出現(xiàn)皮疹或其他任何過敏跡象時停止應用。必要時可進行輸氧,靜脈注射類固醇,氣道管理,包括插管等措施。5、其他嚴重并且有時致命的反應。在接受喹諾酮類藥物,包括鹽酸莫西沙星治療的患者,已有出現(xiàn)其他嚴重、有時是致命的事件的報道。這些事件中有些是由于過敏,有些則病因不明。這些事件可能是嚴重的,通常發(fā)生在多劑量給藥后。臨床表現(xiàn)可包括以下的一個或多個癥狀:發(fā)熱、皮疹、嚴重的皮膚反應(例如中毒性表皮壞、史蒂文斯約翰遜綜合征)血管炎;關(guān)節(jié)痛:肌痛:血清?。哼^敏性肺炎:急性間質(zhì)性腎炎;急性腎功能不全或衰竭;肝炎、黃痕,急性肝壞死或衰竭:貧血、血小板減少癥、溶血性貧血和再生障礙性貧血等,包括血栓性血小板減少性紫薇、白細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥,和/或其他血液系統(tǒng)異常;藥物應在第一次出現(xiàn)皮疹、黃疽或任何其他過敏表現(xiàn)時立即停止并且采取措施。6、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響氟喹諾酮類藥物,包括鹽酸莫西沙星,可能導致中樞神經(jīng)(中樞神經(jīng)系統(tǒng))的事件,包括:緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢或偏執(zhí)狂?;颊呓邮芊Z酮類藥物發(fā)生驚厥已被報道。氟喹諾酮類藥物也可能導致中樞神經(jīng)(中樞神經(jīng)系統(tǒng))的事件包括:頭暈、錯亂、震顫、幻覺、抑郁和很少的自殺念頭或行為。這些反應可能發(fā)生在首次用藥后。如果這些反應發(fā)生在患者接受鹽酸莫西沙星時,應停止給藥并采取適當?shù)拇胧?。如同所有的氟喹諾酮類,鹽酸莫西沙星對已知或懷疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者(例如,嚴重的腦動脈硬化、震?。┗虼嬖谄渌L險因素的患者(如有發(fā)作傾向或發(fā)作閥值降低)應謹慎使用。7、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉幾乎所有的抗菌劑均出現(xiàn)過艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的報告,包括鹽酸莫西沙星,嚴重程度從輕度腹瀉至嚴重結(jié)腸炎??咕鷦┲委煟菇Y(jié)腸的正常菌群改變,從而導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產(chǎn)生的毒素A和B,是艱難枚菌相關(guān)性腹瀉的原因。高毒性的梭菌引起的發(fā)病率和死亡率均升高,這些感染抗菌治療無效,并可能需要結(jié)腸切除術(shù)。在接收抗生素治療后,出現(xiàn)腹瀉均應考慮CDAD的可能性。因為CDAD可能發(fā)生在應用抗菌藥物治療后兩個月,因此仔細的病史詢問是必要的。如果懷疑或證實艱難梭菌相關(guān)性腹瀉,目前使用的不針對艱難梭菌的抗生素可能需要停止。應適當補充液體和電解質(zhì),補充蛋白質(zhì),應用針對艱難梭菌的抗生素治療,出現(xiàn)臨床指征時應進行手術(shù)評價。8、周圍神經(jīng)病變已有報道患者接受氟喹諾酮類包括鹽酸莫西沙星產(chǎn)生罕見的感覺或感覺運動性軸索神經(jīng)病,影響小和/或大的軸索,致皮膚感覺異常、感覺遲鈍、觸物痛感和衰弱。癥狀可能在鹽酸莫西沙星用藥后很快發(fā)生并且可能是不可逆的。如果患者出現(xiàn)外周神經(jīng)病變癥狀包括疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無力,或其它感覺包括輕觸覺、痛覺、溫覺、位置覺和振動覺的變化,應立即停止鹽酸莫西沙星用藥。9、動物的關(guān)節(jié)病口服鹽酸莫西沙星引起未成熟犬玻行。負重關(guān)節(jié)的組織病理學檢查發(fā)現(xiàn)這些狗軟骨永久性改變。相關(guān)噓諾酮類藥物也產(chǎn)生負重關(guān)節(jié)的軟骨糜爛,以及在未成熟的各種動物物種產(chǎn)生其他關(guān)節(jié)癥狀。10、對血糖的干擾和所有氟喹諾酮類藥物一樣,使用莫西沙星有報道血糖受到干擾,包括高血糖和低血糖。在使用莫西沙星的患者中,血糖障礙主要發(fā)生于那些同時口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)或使用胰島素的老年患者中。對于糖尿病患者,需更加注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生低血糖,需立即停用莫西沙星并開展適當治療。11、光敏性/光毒性在應用喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下,會發(fā)生中度至嚴重的光敏性/光毒性反應,后者可能表現(xiàn)過度的曬傷反應(例如,燒灼感、紅斑、水泡、滲出、水腫),常在暴露于光的部位出現(xiàn)(通常是脖子的“V”型區(qū)域、前臂伸肌表面、手的背部)。因此,應該避免過度暴露于光源下。發(fā)生光毒性反應時應停用藥物。12、細菌耐藥性的發(fā)生在沒有證據(jù)或強烈懷疑細菌感染的情況下,或者缺乏預防性應用指征的情況下,使用鹽酸莫西沙星并不能使患者受益,反而會增加細菌耐藥性的發(fā)生。13、對駕駛或操作機械能力的影響沒有進行有關(guān)莫西沙星對駕駛和操作機械能力的影響方面的試驗。然而,包括莫西沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類藥物可能會導致患者出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(如頭暈,急性、短暫的目盲,參見【不食反應】)或急性和短時間的意識喪失(暈厥,參見【不良反應】),會損害患者的駕駛或操作機械的能力。應當建議患者在駕駛或操作機械之前考慮自己對莫西沙星是否有反應?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦:懷學類別C。動物研究顯示鹽酸莫西沙星有生殖毒性,但對人的潛在危險性尚不明確。人類在懷孕期間使用鹽酸莫西沙星的安全性尚未被證實,兒童服用喹諾酮類可引起可逆性關(guān)節(jié)損傷。因此,鹽酸莫西沙星禁用于妊娠期的婦女。哺乳期婦女:與其它喹諾酮類藥物相同,鹽酸莫西沙星可造成未成年試驗動物負重關(guān)節(jié)的軟骨損傷。臨床前研究證實小量的鹽酸莫西沙星可以分布到人類的乳汁中,尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。因此,鹽酸莫西沙星禁用于哺乳期的婦女?!緝和盟帯績和颓嗌倌辏?18歲)禁止使用莫西沙星。尚未確定莫西沙星在兒童和青少年中的有效性和安全性。【老年用藥】老年患者不需要調(diào)整劑量。老年患者在使用氟喹諾酮類藥物時會增加肌腱損傷包括肌腱斷裂的風險,在患者接受伴隨的皮質(zhì)類固醇治療時這種風險會進一步增加。腱炎或腱斷裂可以涉及跟腱、手、肩或其他肌腱所在位置,可能發(fā)生在治療期間或完成治療之后,在使用氟喹諾酮類治療幾個月后發(fā)生的案例已經(jīng)被報道。在開具老年患者尤其是同時使用皮質(zhì)類固醇的老年患者的處方時應謹慎,患者應該被告知這個潛在的副作用,如果發(fā)生任何癥狀的腱炎或腱斷裂應建議停止鹽酸莫西沙星并且聯(lián)系他們的醫(yī)療保健提供者。在一項單一劑量臨床試驗中,接受口服鹽酸莫西沙星的患者中有23%的病人大于或等于65歲,9%是大于或等于75歲。臨床試驗數(shù)據(jù)證明,65歲及以上的老年患者口服鹽酸莫西沙星安全性和有效性與普通成年人相比無差異。在靜脈使用鹽酸莫西沙星的試驗中,其中患者年齡65周歲及以上的占42%,年齡75周歲及以上的占23%。臨床試驗數(shù)據(jù)表明,65周歲及以上的患者靜脈使用鹽酸莫西沙星的安全性與對照組一致??傮w上,老年患者更容易受與QT間期相關(guān)藥物的影響。因此,該藥應避免用于QT間期延長的病人、患有低鉀血癥病人及接受la類(如:奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(如:肢碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物治療的病人。

(1)交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。(2)對診斷的干擾:1)期每日用量超過2.4g時,硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陰性;2)可干擾尿酮體試驗;3)當血藥濃度超過130μg/ml時,用比色法測定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響;4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾;5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低;6)由于本品抑制血小板聚集,可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能,但是臨床上尚未見小劑量(〈150mg/日〉引起出血的報道;7)肝功能試驗,當血藥濃度〉250μg/ml時,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減少時可恢復政黨;8)大劑量應用,尤其是血藥濃度〉300μg/ml時凝血酶原時間可延長;9)每天用量超過5g血清膽固醇低;10)由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導致血鉀降低;11)大劑量應用本品時,用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結(jié)果;12)由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)(3)下列情況應慎用:1)有哮喘及其他過敏性反應時;2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血);3)痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用于,小劑量時可能引起尿酸滯留);4)肝功能減退時可加重肝臟毒性反應,加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應;5)心功能不全或高血壓,大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫;6)腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險;7)血小板減少者。(4)長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

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