鹽酸非索非那定片

復(fù)方乙酰水楊酸片

本品主要成份為：鹽酸非索非那定。

本品為復(fù)方制劑，其組分為："每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司

國藥準字H20130040

國藥準字H34023024

本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹引起的癥狀

本品用于發(fā)熱﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑牙痛﹑月經(jīng)痛﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛。

本品口服，成人、12歲以上的兒童和老人：季節(jié)性過敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg(2片)，一日一次；慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg(3片)，一日一次。腎功能低下者的首劑量為一次60mg(1片)，一日一次。老人和肝損害患者不需要調(diào)整劑量。6～11歲兒童：季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹推薦劑量為一次30mg(片)，一日二次；腎功能不全者的首劑量為一次30mg(半片)，一日一次。

口服，成人：一次1-2片。1日3次，飯后服

對本品過敏者禁用。

1.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者禁用。 2.血友病、活動性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。 3.3個月齡以下嬰兒禁用。

在對照性臨床研究中，最常報道的非索非那定的不良反應(yīng)是頭痛、嗜睡、惡心、頭昏、疲倦。這些不良反應(yīng)與安慰劑組觀察到的相似。其中嗜睡和疲倦發(fā)生率為1.3%，惡心和消化不良發(fā)生率為1.6%，頭痛和白細胞增多發(fā)生率為1.5%。目前尚未見到有關(guān)非索非那定引起嚴重心臟毒性的報道。

1.乙酰水楊酸較復(fù)方乙酰水楊酸片常見的不良反應(yīng)： (1)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)，停藥后多可消失。 (2)長期或大量應(yīng)用時可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍。 (3)在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降。 (4)少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過敏反應(yīng)，嚴重者可致死亡。 (5)劑量過大時可致肝腎功能損害。 2.非那西?。?(1)可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。 (2)易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，引起紫紺反應(yīng)。 (3)另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血，并對視網(wǎng)膜有一定毒性。 (4)長期服用非那西丁，還可造成對藥物的依賴性。 (5)非那西丁還可以引起肝臟損害。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全的患者劑量需減半。

1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。 2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風(fēng)患者，心﹑肝﹑腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。 3.長期大量應(yīng)用時應(yīng)定期檢查紅細胞壓積﹑肝功能及血清水楊酸含量。 4.交叉過敏反應(yīng)：對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性。 5.對診斷的干擾： (1)阿司匹林長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性;可干擾尿酮體試驗。 (2)當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響。 (3)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受阿司匹林干擾。 (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血時間處延長。 (5)肝功能試驗，當(dāng)血藥濃度>250μg/ml，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復(fù)正常，大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時凝血酶原時間可延長，每天用量超過5g時血清膽固醇可降低。 (6)由于阿司匹林作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低。 (7)大劑量應(yīng)用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果。 (8)由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。