谷氨酰胺膠囊

醋酸去氨加壓素片

本品主要成份谷氨酰胺。 ?化學(xué)名稱：L-谷氨酰胺(2，5-二氨基-5-氧代戊酸) ?分子式：C5H10N2O3 ?分子量：146.15

醋酸去氨加壓素 。 ?化學(xué)名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。 ?分子式：C46H64N14O12S2·XC2H4O2 ?分子量：1129.35·X60.02?

江蘇神華藥業(yè)有限公司

海南中和藥業(yè)股份有限公司 ?

國藥準(zhǔn)字H20010192

國藥準(zhǔn)字H20103403

本品為氨基酸類藥，用于治療胃、十二指腸球部潰瘍病。

?1.本品用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 ?2.本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。?

口服，一次2粒（0.5g），一日3－4次，或遵醫(yī)囑。

劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。 治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每...

有時會出現(xiàn)便秘、腹瀉、偶爾有胃部不適等，一般不需要作特殊處理。

使用醋酸去氨加壓素時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥，有/無伴隨以下跡象和癥狀（頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴重者可引起抽搐）。治療夜間遺尿癥和尿崩癥時，常見的不良反應(yīng)有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過敏反應(yīng)、低鈉血癥和情緒障礙；僅有個別全身過敏反應(yīng)的報道。?

兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1.孕婦：有限的數(shù)據(jù)（對53例患尿崩癥的孕婦進行的研究）證實，醋酸去氨加壓素對孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。 至今仍沒有其他相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。對實驗動物的研究，不能證明藥物對孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產(chǎn)后階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。 2.哺乳期婦女：經(jīng)鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）后測試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低于影響利尿作用所需的量。尚不明確重復(fù)給藥后醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。? 兒童用藥：醋酸去氨加

體外實驗表明：L-谷氨酰胺對胃腸粘膜損傷具有明顯的修復(fù)作用。在用幽門結(jié)扎的大鼠實驗中，口服給予可見對由阿司匹林、消炎痛所引起胃病變的抑制效果。對正常胃粘膜內(nèi)防御因子的生成具有促進作用，對潰瘍愈合的肉芽形成具有促進作用。

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。它與精氨酸加壓素的區(qū)別，主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結(jié)構(gòu)改變后，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長，而不產(chǎn)生加壓的副作用。 毒性：若大量飲水，即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量范圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內(nèi)給藥），曾導(dǎo)致成人和兒童出現(xiàn)低鈉血癥和抽搐；另一方面，對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克，出現(xiàn)少尿癥狀和體重增加。 臨床前安全性資料：?醋酸去氨加壓素的安全性監(jiān)測過程和安全性概要未有異常發(fā)現(xiàn)。 ?

1.本品為氨基酸類藥物，患有慢性腎功能衰竭的患者，如果服用過量，對腎臟會造成損害，因此在這種情況下患者若服用谷氨酰胺必須在醫(yī)生的嚴密觀察下使用。 2.谷氨酰胺能增加腸道對鈉和氯的吸收，進而增加腸道對水分的吸收，對腹瀉病人有益，但對無腹瀉病人來說，有可能使大便變硬，造成便秘，若長期服用此藥，病人必須增加纖維含量高的食品的攝入，并大量喝水。 3.谷氨酰胺不適用于伴有嚴重肝臟疾病的患者，對有嚴重的肝硬化及其它代謝性疾病的病人，血氨增加可誘發(fā)肝性腦病甚至肝昏迷。 4.該藥品在高溫下會被分解破壞，因此谷氨酰胺在室溫下或冷的食品及飲料中服用，不能與加熱的或者含酸量高的食品混合攝入。

1.急迫性尿失禁患者、器官病變導(dǎo)致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結(jié)石/膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2.醋酸去氨加壓素片用于治療夜遺尿時，應(yīng)在服藥前l(fā)小時和服藥后8小時限制飲水。若治療時未嚴格控制飲水將出現(xiàn)水潴留和/或低鈉血癥及其并發(fā)癥狀（頭疼、惡心/嘔吐和體重增加，更嚴重者可引起抽搐），此時應(yīng)終止治療直到患者完全康復(fù)。 3.老年人、血鈉水平低和24小時尿量多（多于2.8-3.0升）的患者發(fā)生低鈉血癥危險性較高。 4.在以下情況下，應(yīng)嚴格控制飲水并監(jiān)測患者血鈉水平：與已知可導(dǎo)致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物。（如：三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時，與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時。 5.治療期間，出現(xiàn)體液和/或電解質(zhì)失衡急性并發(fā)癥（如：全身感染、發(fā)燒和腸胃炎）時，應(yīng)立即停止治療。