奧力?？?鹽酸氟桂利嗪膠囊)

巴氯芬片

本品主要成分:鹽酸氟桂利嗪。

巴氯芬片。

黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司

Novartis Farma S.P.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H23021055

注冊(cè)證號(hào)H20140326

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴(yán)重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。

1．偏頭痛的預(yù)防性治療起始劑量：對(duì)于65歲以下患者開始治療時(shí)可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則可視為病人對(duì)本品無反應(yīng)，可停止用藥。維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每7天連續(xù)給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥觀察，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。2．眩暈每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無反應(yīng)，應(yīng)停藥。

推薦劑量：通常情況下，成年人服用巴氯芬的日最佳劑量為30-75mg，分3-5次服用。詳見說明書。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

不良反應(yīng)主要發(fā)生于服藥初始階段(例如鎮(zhèn)靜嗜睡)，如果劑量增加過快，或大劑量服藥，就可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。不良反應(yīng)多為暫時(shí)的，并且能通過降低劑量而減輕或消失。很少有需要停藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。對(duì)有精神病史或腦血管病(如腦卒中)的患者，或?qū)夏耆?，不良反?yīng)可能較重。詳見說明書。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有: (1)嗜睡和疲憊感為最常見。 (2)長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。 (3)錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)﹑下頷運(yùn)動(dòng)障礙﹑強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。 (4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。 2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。 3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

巴氯芬片是一種作用于脊髓部位的肌肉松馳劑。巴氯芬通過刺激GABAB受體，從而抑制興奮性氨基醛谷氨酸和天門冬氨酸的釋放，抑制脊髓內(nèi)的單突觸反射和多突觸反射。巴氯芬對(duì)神經(jīng)肌肉間的沖動(dòng)傳遞沒有影響并具有鎮(zhèn)痛作用。對(duì)于與骨骼肌痙攣有關(guān)的神經(jīng)性疾病，巴氯芬的臨床作用主要表現(xiàn)為緩解反射性肌肉痙攣以及顯著緩解痛性痙攣、自動(dòng)癥和陣攣。巴氯芬能有效改善活動(dòng)能力，方便日常生活、導(dǎo)管插入和物理治療。服用巴氯芬的間接作用還包括：預(yù)防和促進(jìn)褥瘡的治愈、改善睡眠狀況（綠于痛性肌痙攣的消除），以及改善膀胱和肛門括約肌的功能。從而能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 2.嚴(yán)格控制藥物劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5.駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

精神神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)：對(duì)于患有精神疾病、精神分裂癥、抑郁癥或躁狂癥帕金森病，或意識(shí)模糊的患者，在使用巴氯芬治療時(shí)應(yīng)該特別謹(jǐn)慎，并且需要對(duì)患者進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)，因?yàn)樯鲜龅倪@些病癥有可能會(huì)加重。 癲癇：對(duì)于癲癇患者也應(yīng)特別注意，因?yàn)轶@厥的發(fā)作閾值可能降低，并且已有個(gè)案報(bào)道由于停用巴氯芬或過量使用發(fā)生癲癇。應(yīng)繼續(xù)足夠的抗驚厥治療并且對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。 其他：患有消化道潰瘍（包括有消化道潰瘍病史）、腦血管病、或呼吸、肝功能不全的患者，應(yīng)慎用巴氯芬片。 腎功能不全：力奧來素可用于腎功能不全的患者。只有當(dāng)利益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能用于腎衰竭晚期的患者。需要對(duì)這些患者進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)，用以迅速診斷早期的征兆和/或毒性癥狀（例如，嗜睡，倦?。?。 特別需要指出的是，力奧來素與其他會(huì)影響腎功能的藥品聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。并應(yīng)調(diào)節(jié)力奧來素的日劑量，以預(yù)防巴氯芬的毒副作用。 除停用力奧來素治療外已有嚴(yán)重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析進(jìn)行治療。血液透析可以有效地去除體內(nèi)的巴氯芬，減輕藥物過量的癥狀縮短患者的恢復(fù)期。 泌尿系統(tǒng)失調(diào)：對(duì)于神經(jīng)功能障礙影響膀胱的排空，在服用巴氯芬片治療后可能會(huì)得到改善；但對(duì)已患