參蘇丸

拉莫三嗪片

本品主要成分為黨參﹑紫蘇葉﹑葛根﹑前胡﹑茯苓﹑半夏(制)﹑陳皮﹑枳殼(炒)﹑桔梗﹑木香﹑甘草

拉莫三嗪。

內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

國藥準(zhǔn)字Z15020297

H20140478

本品主要成分為黨參﹑紫蘇葉﹑葛根﹑前胡﹑茯苓﹑半夏(制)﹑陳皮﹑枳殼(炒)﹑桔梗﹑木香﹑甘草

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

口服。一次6～9克，一日2～3次

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

凡是有寒濕證者慎用，單純痰熱型咳嗽、氣喘不宜用本品

在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中，不良反應(yīng)的報導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗(yàn)中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴(yán)重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報道，后者會引發(fā)高死亡率。

尚不明確

1.忌煙﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。 3.風(fēng)熱感冒者不適用。 4.有高血壓﹑心臟病﹑肝病﹑糖尿病﹑腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.兒童﹑孕婦﹑哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.發(fā)熱體溫超過7.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

曾有皮膚不良反應(yīng)的報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴(yán)重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認(rèn)為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告認(rèn)為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DI