鹽酸依匹斯汀片

曲安奈德益康唑乳膏

本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。 化學(xué)名稱(chēng)：3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮雜卓鹽酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

北京朗依制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055057

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000454

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

過(guò)敏性鼻炎：成人，口服本品1次10-20mg (1-2片)，一日一次。或按病情遵醫(yī)囑服用。 蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品1次20mg (2片)，一日一次?；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時(shí)，療程2～4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過(guò)4周。

過(guò)敏癥：當(dāng)出現(xiàn)皮疹或偶見(jiàn)蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí)，應(yīng)停止用藥。 精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)困倦、倦怠感、頭痛。 消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝臟：可見(jiàn)AST、ALT升高，偶見(jiàn)ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎臟：偶見(jiàn)蛋白尿出現(xiàn)。 循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 呼吸系統(tǒng)：偶見(jiàn)呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見(jiàn)白細(xì)胞數(shù)增多。 ?治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

1.局部偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長(zhǎng)期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過(guò)182名受試者參加的四個(gè)臨床研究，對(duì)本品的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。試驗(yàn)中成人使用本品的不良反應(yīng)有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%)、未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。通過(guò)101名兒童參加的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)本品的安全性，試驗(yàn)中兒童使用本品的不良反應(yīng)有紅斑(發(fā)生率為1.0%)，未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。4.上市后極罕見(jiàn)不良反應(yīng)有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。兒童用藥：兒童用藥方面的安全性尚未充分評(píng)價(jià)。老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀(guān)察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

本品中硝酸益康唑?yàn)榭拐婢?，?duì)皮膚癬菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對(duì)某些革蘭陽(yáng)性菌也有效。曲安奈德為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過(guò)敏作用。

1.長(zhǎng)期接受類(lèi)固醇類(lèi)藥物治療的患者在開(kāi)始服用本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少類(lèi)固醇類(lèi)藥物的服用量。 2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群，建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。 3.本品和支氣管擴(kuò)張劑、類(lèi)固醇類(lèi)藥物等不同，不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說(shuō)明。 4.置于兒童不易取到處。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 3.不得長(zhǎng)期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.連續(xù)使用不能超過(guò)4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過(guò)2周，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 11.有對(duì)咪唑敏感的患者對(duì)硝酸益康唑也敏感的報(bào)告。 12.外用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細(xì)血管擴(kuò)張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機(jī)會(huì)性感染的風(fēng)險(xiǎn)。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。 14.如意外吞食，對(duì)癥治療。若本品不慎進(jìn)入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請(qǐng)盡快就醫(yī)。 15.在眼周使用外用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物時(shí)，如重復(fù)使用或延長(zhǎng)使用時(shí)間，可能會(huì)引起白內(nèi)障、眼壓升高或增加患者青光眼的風(fēng)險(xiǎn)。 16.兒