氨酚烷胺那敏膠囊

地氯雷他定干混懸劑

本品每粒含對(duì)乙酰氨基酚150毫克，鹽酸金剛烷胺50毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏1毫克。

本品主藥成分為地氯雷他定。

大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司

海南普利制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022808

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞、咽痛、打噴嚏等癥狀。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，成人，一次2粒，一日2次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

偶見白細(xì)胞或血小板減少、厭食、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)。老年患者可出現(xiàn)幻覺(jué)。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

本品中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用；鹽酸金剛烷胺可抗“亞-甲型”流感痛毒，可抑制病毒繁殖；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。

詳見說(shuō)明書。

用藥3～7天，癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。駕駛機(jī)、車、船，從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)者工作期間禁用。服用期間禁止飲酒。肝腎功能不全者慎用。孕婦及哺乳期婦女慎用。5歲以下兒童不推薦使用。當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。