鹽酸氟桂利嗪膠囊

牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物片

活性成份，鹽酸氟桂利嗪?；瘜W(xué)名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式：C26H26F2N2·2HCI分子量：477.42。

每片內(nèi)含牛痘疫苗接種后的家兔炎癥皮膚提取物4.0個Neurotropin單位，作為添加物，內(nèi)含黃色5號鋁化物。

江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司

日本臟器制藥株式會社

國藥準(zhǔn)字H19983001

注冊證號S20140086

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

適用于腰痛癥、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關(guān)節(jié)炎。

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。(2)特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg。

通常成人每日4片，分早晚兩次口服。另外，根據(jù)年齡和癥狀可酌量增減。

本品禁用于有抑郁癥病史，帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

1.過敏癥狀：因有時會出現(xiàn)發(fā)疹、偶爾可見蕁麻疹、瘙癢等過敏反應(yīng)，此種情況下要停止服用。 2.消化器官：有時會伴有胃部不適、惡心反胃、食欲不振、腹瀉·軟便、胃痛、口渴、腹脹、便秘、口腔炎、胃沉、胃脹、腹痛、屁多、消化不良、以及偶爾有燒心和積食感、嘔吐等癥狀。 3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)困倦、頭暈·頭昏、頭痛·頭部沉重感等癥狀。 4.其他：有時會出現(xiàn)全身疲倦、浮腫或者偶爾會伴有發(fā)熱、心慌以及皮膚感覺異常等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因?yàn)樯形创_立妊娠期間以及哺乳期間給藥安全性的問題，所以，對孕婦或有懷孕可能的婦女以及哺乳期婦女，僅在被判斷治療上的有益性大于危險性的條件下，可以服用。 兒童用藥：尚未確立對哺乳期嬰幼兒及小兒的給藥安全性。 老年用藥：一般來講，因高齡患者生理功能（植物神經(jīng)功能）低下，應(yīng)在密切觀察患者狀態(tài)的情況下，慎重給藥。

1.最常見不良反應(yīng)為，瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加或伴有食欲增加，這些反應(yīng)常屬一過性的。2.長期用藥時，偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)，抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀如運(yùn)動徐緩，強(qiáng)直，靜坐不能，口頜運(yùn)動障礙，震顫等，老年人較易發(fā)生。3.較少見的不良反應(yīng)報道有：胃腸道反應(yīng)：胃灼熱，惡心，胃痛，中樞神經(jīng)系統(tǒng)，失眠，焦慮。4.其它，溢乳，口干，肌肉疼痛及皮疹。

一、藥理作用 1.鎮(zhèn)痛作用 ： （1）鎮(zhèn)痛效果試驗(yàn)（小鼠）： 本藥在各種鎮(zhèn)痛試驗(yàn)中均顯示有輕度鎮(zhèn)痛效果。同時在反復(fù)寒冷和應(yīng)激負(fù)狀態(tài)下的痛覺過敏狀態(tài)可顯示出顯著的鎮(zhèn)痛效果。 （2）生物體內(nèi)鎮(zhèn)痛機(jī)制的激活作用（小鼠）： 本藥的鎮(zhèn)痛效果，是通過激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)痛機(jī)制中的下行性抑制系統(tǒng)來產(chǎn)生效果的。 1）通過SART應(yīng)激負(fù)荷引起小鼠的痛覺閾逐漸減弱，5日后處于長期的痛覺過敏狀態(tài)。對于該過敏狀態(tài)連續(xù)服用本藥，可出現(xiàn)用量依賴性改善。 2）SART應(yīng)激負(fù)荷引起的痛覺過敏狀態(tài)可通過給予單胺前體來抑制。另外，本藥的痛覺過敏狀態(tài)改善作用也可被單胺神經(jīng)阻斷劑所阻害。 3）本藥的痛覺過敏改善作用，依照腹腔內(nèi)給藥[腰部蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)給藥[小腦延髓池內(nèi)給藥的順序遞增。也可因在下行性抑制系統(tǒng)的通過部位胸椎部切斷傳導(dǎo)而減弱。 4）本劑也可使下行性抑制系統(tǒng)的五羥色胺神經(jīng)元的起始部（延髓正中縫核）的功能低下得以恢復(fù)正常。此外，本品的鎮(zhèn)痛作用也未見受到納洛酮的拮抗，所以激活下行性抑制系統(tǒng)的作用是與多肽無關(guān)的。 2.其它的鎮(zhèn)痛相關(guān)作用 （1）對于患有疼痛性疾病的患者可通過改善其局部循環(huán)障礙而改善患部的皮膚溫度低下（溫度記錄法

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

1.服用時： ①本藥應(yīng)直接吞服，請勿咀嚼。 ②本藥外表施有薄膜涂層，故應(yīng)避免將之粉碎混合。 2.給予藥品時：應(yīng)告知患者，在服用PTP包裝的藥劑時，應(yīng)先從PTP塑板中取出藥片再服用。[曾有報告，由于誤服PTP塑板而造成硬的銳角部刺入食道粘膜，甚至造成穿孔而引起縱膈感染等嚴(yán)重的并發(fā)