安乃近片

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：安乃近片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H42021303

生產(chǎn)企業(yè)：遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

功能主治：用于高熱時(shí)的解熱也可用于頭痛偏頭痛肌肉痛關(guān)節(jié)痛痛經(jīng)等本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	安乃近片	鹽酸氮卓斯汀片
主要成分	安乃近其化學(xué)名為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-23-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物	?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?
生產(chǎn)企業(yè)	遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司	貴州云峰藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H42021303	國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030
說(shuō)明
作用與功效	用于高熱時(shí)的解熱也可用于頭痛偏頭痛肌肉痛關(guān)節(jié)痛痛經(jīng)等本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用	抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。
用法用量	口服成人常用量：一次0.5～1g需要時(shí)服1次最多一日3次小兒：按體重一次10～...	口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...
副作用	本品對(duì)胃腸道的刺激雖較小但可引起以下各種不良反應(yīng)：1 血液方面可引起粒細(xì)胞缺乏癥發(fā)生率約1.1%急性起病重者有致命危險(xiǎn)亦可引起自身免疫性溶血性貧血血小板減少性紫癜再生障礙性貧血等；2 皮膚方面可引起蕁麻疹滲出性紅斑等過(guò)敏性表現(xiàn)嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎表皮松解癥等；3 個(gè)別病例可發(fā)生過(guò)敏性休克甚至導(dǎo)致死亡	未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無(wú)影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。老年用藥：超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無(wú)法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似。
藥理作用		1.藥理作用鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響?？诜?8.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。
注意事項(xiàng)	1 本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏反應(yīng)。2 本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。3 本品用藥超過(guò)1周時(shí)應(yīng)定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少，應(yīng)立即停藥。	使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。