安乃近片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：安乃近片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H42021303

功能主治：用于高熱時(shí)的解熱也可用于頭痛偏頭痛肌肉痛關(guān)節(jié)痛痛經(jīng)等本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	安乃近片	噻托溴銨噴霧劑
主要成分	安乃近其化學(xué)名為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-23-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物	噻托溴銨。
生產(chǎn)企業(yè)	遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司	上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H42021303	國藥準(zhǔn)字J20170023
說明
作用與功效	用于高熱時(shí)的解熱也可用于頭痛偏頭痛肌肉痛關(guān)節(jié)痛痛經(jīng)等本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用	本品適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支氣管炎和肺氣腫）及其相關(guān)呼吸困難的維持治療，改善COPD患者的生活質(zhì)量，能夠減少COPD急性加重。
用法用量	口服成人常用量：一次0.5～1g需要時(shí)服1次最多一日3次小兒：按體重一次10～...	。
副作用	本品對(duì)胃腸道的刺激雖較小但可引起以下各種不良反應(yīng)：1 血液方面可引起粒細(xì)胞缺乏癥發(fā)生率約1.1%急性起病重者有致命危險(xiǎn)亦可引起自身免疫性溶血性貧血血小板減少性紫癜再生障礙性貧血等；2 皮膚方面可引起蕁麻疹滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn)嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎表皮松解癥等；3 個(gè)別病例可發(fā)生過敏性休克甚至導(dǎo)致死亡	列出的不良反應(yīng)中，許多與本品的的抗膽堿能特性有關(guān)。以下列舉的不良反應(yīng)發(fā)生頻率基于五項(xiàng)持續(xù)12周至1年治療的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)匯總中的噻托溴銨組（2,802名患者）所觀察到的藥物不良反應(yīng)（即與噻托溴銨有關(guān)的事件）的發(fā)生率。發(fā)生頻率定義如下：十分常見（>1/10）；常見（≥1/100到<1/10）；偶見（≥1/1,000到<1/100）；罕見（≥1/10,000到<1/1,000）；十分罕見（
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無妊娠狀態(tài)下使用本品的臨床資料。動(dòng)物研究已經(jīng)顯示了與母體毒性有關(guān)的生殖毒性（參見兒童用藥：尚沒有兒科患者應(yīng)用噻托溴銨的經(jīng)驗(yàn)，因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。參見老年用藥：老年患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。參見
藥理作用		藥理作用噻托溴銨是一個(gè)長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合，噻托溴銨可抑制副交感神經(jīng)末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能（支氣管收縮）作用。其對(duì)毒蕈堿受體亞型M1～M5有相似的親和力。在呼吸道中，噻托溴銨競爭性且可逆性的抑制M3受體，可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性，并可持續(xù)24小時(shí)以上。作用時(shí)間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價(jià)銨抗膽堿能藥物，噻托溴銨在吸入給藥時(shí)是局部（支氣管）選擇性的，由此可達(dá)到治療效果而不至于產(chǎn)生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴(kuò)張作用基本上是局部性（氣道）作用，而非全身性作用。毒理研究本品安全藥理學(xué)常規(guī)研究、重復(fù)劑量毒理學(xué)研究和生殖毒理學(xué)研究中觀察到的結(jié)果均可由噻托溴銨的抗膽堿能特性來解釋，特別如動(dòng)物攝食量下降、體重增加受抑制、口干和鼻干、淚液和唾液分泌減少、瞳孔放大和心率增加等反應(yīng)。重復(fù)劑量毒理學(xué)研究中觀察到其它有關(guān)作用為：大鼠和小鼠的輕度呼吸道刺激反應(yīng)表現(xiàn)為鼻炎和鼻腔及鼻咽部的上皮改變。大鼠前列腺炎伴隨膀胱蛋白沉積和膀胱結(jié)石癥。只有在產(chǎn)生母體毒性的劑量水平，才能觀察到對(duì)妊娠、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩
注意事項(xiàng)	1 本品與阿司匹林有交叉過敏反應(yīng)。2 本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。3 本品用藥超過1周時(shí)應(yīng)定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少，應(yīng)立即停藥。	本品作為一種每日一次維持治療的支氣管擴(kuò)張劑，不應(yīng)用于支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療，即不應(yīng)用作搶救治療藥物。吸入本品藥液后可能發(fā)生速發(fā)型超敏反應(yīng)。與其他抗膽堿能藥物一樣，本品應(yīng)慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。吸入藥物可能會(huì)引起吸入性支氣管痙攣。伴有明確心律不齊的患者應(yīng)當(dāng)慎用本品。在伴有中到重度腎功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）患者中，血藥濃度隨腎功能的降低而增高，故在這些患者中，僅應(yīng)在預(yù)期獲益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用本品。目前尚無重度腎功能不全患者長期使用本品的經(jīng)驗(yàn)（參見