復(fù)方曲尼司特膠囊

阿奇霉素分散片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。

阿奇霉素。

山西三裕制藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020066

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000108

輕、中度支氣管哮喘，慢性喘息型支氣管炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

口服一次1粒，每隔8小時(shí)1次，療程4周。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g?；蚩倓┝肯嗤詾?.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道)，可進(jìn)行洗胃或用一般支持療法。

1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：肌肉和手指震顫、心悸、嗜睡、頭暈、頭痛、口炎、惡心、倦怠等。2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：目眩、嘔吐、口咽發(fā)干、膀胱刺激等。3．偶見(jiàn)腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應(yīng)和皮疹、全身瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。4．實(shí)驗(yàn)室檢查可見(jiàn)紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值下降，肝功能異常等。

(一)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成，在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗(yàn)中，靜脈給藥2~5個(gè)劑量，所報(bào)道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復(fù)。這些臨床試驗(yàn)中多數(shù)患者有一種以上合并癥，并需應(yīng)用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀或?qū)嶒?yàn)室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個(gè)劑量后，2%患者因臨床不良反應(yīng)而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應(yīng)而中止治療。以上研究中，導(dǎo)致停藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導(dǎo)致停藥的實(shí)驗(yàn)室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區(qū)獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發(fā)生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過(guò)胎盤(pán)，但對(duì)胎兒無(wú)損害跡象，尚無(wú)本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)。

1.對(duì)其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者可能對(duì)本品呈交叉過(guò)敏。2.高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。3.肝腎功能異常者慎用。4.激素依賴(lài)性患者使用本品時(shí)，激素用量可逐步減低，至最低維持量。5.長(zhǎng)期反復(fù)使用病人可對(duì)本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)。6.司機(jī)、操作機(jī)器者、高空作業(yè)者慎用。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；5. 按醫(yī)囑劑量服用，不宜自行增減劑量。