復(fù)方曲尼司特膠囊

匹多莫德顆粒

本品為復(fù)方制劑，其組分為：曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

山西三裕制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020066

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

輕、中度支氣管哮喘，慢性喘息型支氣管炎。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

口服一次1粒，每隔8小時(shí)1次，療程4周。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：肌肉和手指震顫、心悸、嗜睡、頭暈、頭痛、口炎、惡心、倦怠等。2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：目眩、嘔吐、口咽發(fā)干、膀胱刺激等。3．偶見(jiàn)腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應(yīng)和皮疹、全身瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。4．實(shí)驗(yàn)室檢查可見(jiàn)紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值下降，肝功能異常等。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1.對(duì)其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者可能對(duì)本品呈交叉過(guò)敏。2.高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。3.肝腎功能異常者慎用。4.激素依賴性患者使用本品時(shí)，激素用量可逐步減低，至最低維持量。5.長(zhǎng)期反復(fù)使用病人可對(duì)本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)。6.司機(jī)、操作機(jī)器者、高空作業(yè)者慎用。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。