乳酸司帕沙星片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：乳酸司帕沙星片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20020453

功能主治：本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報(bào)道發(fā)生產(chǎn)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應(yīng)在沒有共他藥物治療時(shí)方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時(shí)方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	乳酸司帕沙星片	復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊
主要成分	活性成份：乳酸司帕沙星。	本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒膠囊含鹽酸克侖特羅0.035mg、山莨菪堿3mg、二羥丙茶堿0.1g、鹽酸溴己新8mg及鹽酸去氯羥嗪30mg。
生產(chǎn)企業(yè)	蘇州東瑞制藥有限公司	蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20020453	國藥準(zhǔn)字H32025523
說明
作用與功效	本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報(bào)道發(fā)生產(chǎn)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應(yīng)在沒有共他藥物治療時(shí)方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時(shí)方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。	用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。
用法用量	口服，成人每次0.1-0.3g，最多不超過0.4g,每日一次，療程一般4-7天，可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程，或遵醫(yī)囑。	口服：成人：癥狀發(fā)作時(shí)即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預(yù)防夜間發(fā)作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫(yī)囑。
副作用	司帕沙星可能引起下列反應(yīng):嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng):(1)致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響；(2)肌腱病和肌腱斷裂；(3)QT間期延長；(4)過敏反應(yīng)；(5)其中嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)；(6)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響；(7)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉；(8)周圍神經(jīng)病變；(9)對血糖的干擾；(10)光敏感性/光毒性。其余詳見說明書。	1.本品中克侖特羅可使少數(shù)患者服后有口干、心悸、手顫。 2.本品中山莨菪堿可使少數(shù)患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴(kuò)瞳、視近物模糊等，個(gè)別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時(shí)內(nèi)消失，長期使用不致蓄積中毒。 3.本品中二羥丙茶堿常見的不良反應(yīng)為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見頭痛、煩躁、易激動(dòng)。 4.本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應(yīng)，停藥后可消失。 5.本品中鹽酸溴己新對胃黏膜可有刺激反應(yīng)。 6.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌到乳汁中，其濃度接近血藥濃度，孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，禁用本品。老年用藥：高齡者慎用本品，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.二羥丙茶堿可通過胎盤屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險(xiǎn)程度，應(yīng)禁用。2.二羥丙茶堿可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動(dòng)或出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。兒童用藥：見用法用量。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量； 2.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。 3.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。使用氟喹諾酮類藥品，已有報(bào)告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 4.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會(huì)使所有年齡段患者的肌腱炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、腦二頭肌、拇指和共他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腿炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌腿炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、肺氣腫等患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥等藥物合用；4. 服用后可能出現(xiàn)口干、惡心、失眠等不良反應(yīng)，如癥狀嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。