乳酸司帕沙星片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：乳酸司帕沙星片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020453

功能主治：本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生產(chǎn)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應(yīng)在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	乳酸司帕沙星片	咪唑斯汀緩釋片
主要成分	活性成份：乳酸司帕沙星。	?化學(xué)名稱：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氫)-嘧啶酮。 ?分子式：C24H25FN6O ?分子量：432.5
生產(chǎn)企業(yè)	蘇州東瑞制藥有限公司	華潤三九醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20020453	國藥準(zhǔn)字H20061294
說明
作用與功效	本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生產(chǎn)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應(yīng)在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。	用于緩解季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應(yīng)的癥狀。
用法用量	口服，成人每次0.1-0.3g，最多不超過0.4g,每日一次，療程一般4-7天，可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程，或遵醫(yī)囑。	口服。成人（包括老年人）和12歲以上兒童，推薦劑量為，一次1片（10mg），每日...
副作用	司帕沙星可能引起下列反應(yīng):嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng):(1)致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響；(2)肌腱病和肌腱斷裂；(3)QT間期延長；(4)過敏反應(yīng)；(5)其中嚴(yán)重并且有時致命的反應(yīng)；(6)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響；(7)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉；(8)周圍神經(jīng)病變；(9)對血糖的干擾；(10)光敏感性/光毒性。其余詳見說明書。	?本品無中樞鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用。偶見嗜睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個別病例出現(xiàn)低血壓、緊張、抑郁、中性粒細(xì)胞計數(shù)減少和肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。曾有與食欲增加有關(guān)的體重增加的報道。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌到乳汁中，其濃度接近血藥濃度，孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，禁用本品。老年用藥：高齡者慎用本品，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗(yàn)結(jié)果顯示,對胚胎或胎兒發(fā)育﹑妊娠過程和圍產(chǎn)期的發(fā)育無直接或間接的有害作用,但缺乏人類妊娠期使用的經(jīng)驗(yàn),故建議妊娠及授乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥：尚缺乏12歲以下兒童用藥安全性資料。老年用藥：老年人可能對本品的鎮(zhèn)靜作用和對心臟復(fù)極化的潛在作用特別敏感。
藥理作用		1.藥理作用咪唑斯汀具有獨(dú)特的抗組胺和抗過敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學(xué)試驗(yàn)均表明咪唑斯汀是一種強(qiáng)效的、高選擇性的組胺H1 受體拮抗劑。在利用過敏反應(yīng)動物模型進(jìn)行的試驗(yàn)中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細(xì)胞釋放組胺（0.3 mg/kg，口服）以及抑制嗜中性粒細(xì)胞等炎性細(xì)胞的趨化作用（3 mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應(yīng)時細(xì)胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗(yàn)顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5- 脂肪氧合酶的作用有關(guān)。人體內(nèi)進(jìn)行的組胺誘導(dǎo)的風(fēng)團(tuán)和紅斑研究顯示，給予本品10mg 后，其抗組胺作用迅速、強(qiáng)效（4小時后抑制80％癥狀）和持久（24小時）。長療程給藥后，未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究對若干種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現(xiàn)對心臟復(fù)極化的影響。在對清醒的犬進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結(jié)果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學(xué)相互作用。
注意事項(xiàng)	1.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量； 2.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。 3.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 4.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、腦二頭肌、拇指和共他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腿炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌腿炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險的因素包	?1. 不得嚼碎服用。 ?2. 大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作,但為識別對藥物有異常反應(yīng)的敏感者,建議駕駛或完成復(fù)雜工作前,先行了解個體反應(yīng)性。