感冒清熱顆粒

來曲唑片

三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷油。輔料為蔗糖粉。

來曲唑

山西振東開元制藥有限公司

Novartis Pharma Stein AG,Switz

國藥準(zhǔn)字Z14020048

注冊證號H20140149

辛涼解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒及溫病之發(fā)熱，微惡風(fēng)寒，頭身痛，口干而渴，鼻塞涕濁，咽喉紅腫疼痛，咳嗽，痰黃粘稠。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。 對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。 治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

開水沖服，一次1袋，一日2次。

以本品輔助治療應(yīng)服用5年或直到病情復(fù)發(fā)。 　　對于已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的...

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。 　　臨床試驗(yàn)中最常見的不良反應(yīng)為熱潮紅，關(guān)節(jié)痛、惡心和疲勞。很多不良反應(yīng)是因?yàn)榇萍に厝狈λ碌恼Ｋ幚碜饔?如，熱潮紅、脫發(fā)和陰道出血)。表1列出的不良反應(yīng)來源于臨床研究和上市后報(bào)告。 　?。ū砀褚娬f明書） 　　(1)包括神經(jīng)質(zhì)、興奮 　　(2)包括感覺異常、感覺遲鈍 　　(3)包括淺表或深部血栓性靜脈炎 　　(4)包括紅斑、斑丘疹、牛皮癬、水泡疹 　　(5)包括乏力、不適 　　(6)僅在轉(zhuǎn)移/新輔助治療中出現(xiàn) 　　(7)在輔助治療中，不考慮因果關(guān)系，來曲唑和他莫昔芬組發(fā)生下列不良反應(yīng)的頻率分別為：血栓(2.1%vs.3.6%)、心絞痛(1.1%vs1.0%)、心肌梗

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于有懷孕可能的婦女，包括絕經(jīng)前期或者絕經(jīng)不久的婦女，醫(yī)師應(yīng)告知這些患者充分避孕的必要性，直到患者完全達(dá)到絕經(jīng)后狀態(tài)。 　　妊娠大鼠口服應(yīng)用來曲唑后，可導(dǎo)致治療動物畸胎發(fā)生率的輕度升高。但是目前還難以確定這是否是藥理學(xué)特性間接作用（抑制雌激素的生物合成）的結(jié)果還是來曲唑本身的直接作用。 　　臨床前研究僅限于那些已知的藥理作用，人類用藥的安全性資料均來源于動物研究，因此建議妊娠期和哺乳期禁用來曲唑。 兒童用藥：來曲唑不能應(yīng)用于兒童或青少年。 老年用藥：老年患者無須調(diào)整劑量。

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少；可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常。

藥理作用 　　由于乳腺腫瘤組織的生長依賴于雌激素的存在，因此消除雌激介導(dǎo)的刺激作用是腫瘤獲得緩解的前提。在絕經(jīng)后女性中，雌激素主要是在芳香化酶的作用下產(chǎn)生的，它可將腎上腺產(chǎn)生的雄激素，主要是雄烯二酮和睪丸酮轉(zhuǎn)化為雌酮（E1）和雌二醇（E2）。因此可以通過特異性地抑制芳香化酶而抑制雌激素在周圍組織和腫瘤組織本身中的生物合成。 　　來曲唑是一種選擇性的、非甾體類的芳香化酶抑制劑，它可以競爭性地與細(xì)胞色素P450酶的亞單位的血紅素結(jié)合，從而抑制芳香化酶，導(dǎo)致雌激素在所有組織中的生物合成減少。 　　在健康絕經(jīng)后女性中，單次應(yīng)用0.1、0.5、2.5 mg的來曲唑，可以分別從基線水平將雌酮和雌二醇的血清濃度降低75-78%和78%。在48-78小時(shí)可達(dá)到最強(qiáng)效果。 　　在絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者中，所有接受每日0.1-5 mg劑量的患者，其血漿雌二醇、雌酮和硫酸雌酮的水平可以分別從基線水平下降75-95%。當(dāng)劑量達(dá)到0.5 mg或更高時(shí)，很多雌酮和硫酸雌酮的值低于檢測限，表明在此劑量水平可能得到更高的抑制率。在所有接受治療的患者中，藥物在治療過程中對雌激素生物合成的抑制作用一直保持存在。 　　未觀察

1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2、不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。3、本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。4、脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖泄瀉者慎用。5、糖尿病患者及有心臟病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6、兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7、服藥3天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。8、對本品過敏者禁用，過敏優(yōu)質(zhì)者慎用。9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

運(yùn)動員慎用 　　對于絕經(jīng)狀態(tài)不明的患者，在治療之前須檢查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平從而確定其絕經(jīng)狀態(tài)。 　　本品不得與其它含雌激素的藥物同時(shí)使用，因?yàn)榇萍に貢窒酒返乃幚碜饔谩?　　本品可降低血液循環(huán)中的雌激素水平，長期使用可能導(dǎo)致骨密度降低。 　　對于患有骨質(zhì)疏松癥或具有骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的婦女，在使用本品進(jìn)行輔助治療之前，應(yīng)使用骨密度劑量儀對骨密度進(jìn)行評估，之后須定期檢查。 　　建議在治療期間檢測總體骨骼健康，如有必要應(yīng)隨時(shí)檢查，從而防止或治療骨質(zhì)疏松癥，應(yīng)密切觀察出現(xiàn)問題的患者。 　　腎功能不全? 　　沒有在肌酐清除率<10 mL/分的女性中使用過來曲唑，在這些患者中應(yīng)謹(jǐn)慎權(quán)衡本品治療可能的益處及潛在的危險(xiǎn)性。 　　肝功能不全 　　嚴(yán)重肝功能不全的患者中，其全身藥物濃度和藥物的終末半衰期接近健康志愿者的2倍，因此應(yīng)對這些患者嚴(yán)密觀察（見藥代動力學(xué)）。沒有重復(fù)用藥的臨床經(jīng)驗(yàn)。 　　對駕駛和操作機(jī)器能力的影響? 　　在應(yīng)用本品過程中可觀察到用藥相關(guān)的疲乏和頭暈，偶見觀察到嗜睡，因此應(yīng)提醒患者當(dāng)駕駛車輛或操作機(jī)器時(shí)應(yīng)注意。