鹽酸莫西沙星片

氯雷他定片

主要成份：鹽酸莫西沙星。

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

重慶華邦制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20193406

國藥準字H20070030

鹽酸莫西沙星片劑用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染: 1、急性細菌性異竇炎: 2、慢性支氣管炎急性發(fā)作: 3、社區(qū)獲得性肺炎；4、非復雜性皮膚和皮膚組織感染: 5、復雜性皮膚和皮膚組織感染；6、復雜性腹腔內(nèi)感染；7、鼠疫; 8、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾病。其余詳見說明書。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖螅呛脱鄄堪Y狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴重程度由臨床醫(yī)生最終確定。1、成人劑量、療程和給藥方法鹽酸莫西沙星的劑量為0.4克(口服)，每24小時一次。治療的持續(xù)時間取決于感染的類型，如表1中所述。表1：感染類型、劑量和治療持續(xù)時間(表格詳見說明書)。2、老年患者：老年患者不必調(diào)整用藥劑量。3、腎功能或肝功能不全患者：肝損害：輕中度肝功能受損的病人(ChildPughA級或B級)與健康志愿者或肝功能正常的患者血漿藥物濃度在臨床上無明顯差別。腎損害：腎功能受損的病人(包括肌酐清除串30m/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和連續(xù)臥床腹膜透析的患者無需調(diào)整劑量。4、給藥說明：口服制劑可與食物或不與食物一同服用，飲水不限。與多價陽離子藥物相互作用應在用含有鎂、鋁、鐵或鋅，包括抗酸劑、硫糖鋁、多種維生素和去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服液之前至少4小時或8小時后服用鹽酸莫西沙星片。當開具鹽酸莫西沙星來治療某種細菌感染時，應告知患者：盡管在療程早期病情通常會好轉(zhuǎn)，但仍應遵醫(yī)囑使用藥物。跳過劑量或不完成整個療程可能會(1)降低緊急治療的有效

口服。 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2～12歲兒童：...

1、嚴重和其他重要的不良反應致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，包括肌颮炎肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。其余詳見說明書。

在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。 在大約90000名患者參加的臨床試驗中，還發(fā)生下述不良反應，發(fā)生率小于2%： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽痿、多汗； 一般情況：血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加；? 心血管系統(tǒng)：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥； 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眼臉痙攣、眩暈、感覺異常、震顫； 胃腸道系統(tǒng)：消化不良、胃脹、味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、牙痛、嘔吐； 肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎、肌痛； 精神神經(jīng)系統(tǒng)：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒； 生殖系統(tǒng)：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、陰道炎； 呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏； 皮膚及附屬器：真皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、風疹；

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：懷孕類別C：動物研究顯示鹽酸莫西沙星有生殖毒性，但對人的潛在危險性尚不明確。人類在懷孕期間使用鹽酸莫西沙星的安全性尚未被證實，兒童服用喹諾酮類可引起可逆性關(guān)節(jié)損傷。因此，鹽酸莫西沙星禁用于妊娠期的婦女。哺乳期婦女：與其它喹諾酮類藥物相同，鹽酸莫西沙星可造成未成年試驗動物負重關(guān)節(jié)的軟骨損傷。臨床前研究證實小量的鹽酸莫西沙星可以分布到人類的乳汁中，尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。因此，鹽酸莫西沙星禁用于哺乳期的婦女。兒童用藥：兒童和青少年(<18歲)禁止使用鹽酸莫西沙星。尚未確定鹽酸莫西沙星在兒童和青少年中的有效性和安全性。老年用藥：老年患者不必調(diào)整用藥劑量。老年患者在使用喹諾酮類藥物，如鹽酸莫西沙星時會增加嚴重肌腱疾病，包括肌腱斷裂的風險，在患者接受皮質(zhì)類固醇治療時，這種風險會進一步增加。健炎或腱斷裂可以涉及跟腱、手、肩或其他肌腱所在位置，可能發(fā)生在治療期間或完成治療之后，已有報告在使用氟喹諾酮類治療數(shù)月后發(fā)生肌腱炎或肌腱斷裂。在開具老年患者尤其是同時使用皮質(zhì)類固醇的老年患者的處方時應謹慎，患者應該被告知這個潛在的副作用，并建議如果發(fā)生任何癥狀的腱炎或腱斷裂應停用鹽酸

詳見藥品說明書

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應引起的各種癥狀。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響：使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復。也有報道在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天、或結(jié)束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者進一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立地增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風

1．嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。 2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3．在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。 4．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫(yī)師或藥師。 10．肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫(yī)生指導下使用。 11．因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發(fā)生。 12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。