孟魯司特鈉咀嚼片

復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

齊魯制藥（海南）有限公司

廣東邦民制藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203123

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024226

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

用于感冒及過(guò)敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過(guò)敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無(wú)論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。對(duì)腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無(wú)需調(diào)整劑量。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服。成人，一次5～10毫升(0.5-1格)，一日3～4次。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

困倦、口干、偶有胃腸道刺激癥狀，少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、視力模糊、排尿困難等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。老年用藥：不適用。

鹽酸異丙嗪為抗組胺藥，能對(duì)抗過(guò)敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張，降低毛細(xì)血管通透性，有輕度的支氣管平滑肌解痙作用，亦有明顯的中樞安定作用及一定的鎮(zhèn)咳作用；愈創(chuàng)木酚磺酸鉀是強(qiáng)力祛痰劑，使呼吸道腺體分泌增加，痰液被稀釋?zhuān)子诳瘸觥Ｂ然@為鹽類(lèi)祛痰藥，能反射性地增加呼吸道黏膜腺體的分泌，從而使痰易于咳出，有利于粘痰的清除。

1.口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。 2.雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報(bào)道（見(jiàn)不良反應(yīng)）。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件，因此不能確認(rèn)是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護(hù)理人員探討這些不良事件。患者和/或護(hù)理人員應(yīng)被告知，如果發(fā)生這些情況，應(yīng)通知醫(yī)生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質(zhì)激素劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀?lèi)夯?、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類(lèi)固醇劑量時(shí)，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.應(yīng)用本品3～7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2.下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾并昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門(mén)或十二指腸梗阻、黃疸。 3.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 4.孕婦、哺乳期婦女和老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。