復(fù)方鱉甲軟肝片

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：復(fù)方鱉甲軟肝片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991011

功能主治：軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血，用于慢性肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)，氣血虧虛，兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	復(fù)方鱉甲軟肝片	托伐普坦片
主要成分	鱉甲、三七、赤芍、冬蟲夏草、連翹等。	主要成分為托伐普坦。
生產(chǎn)企業(yè)	內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司	浙江大冢制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991011	國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115
說明
作用與功效	軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血，用于慢性肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)，氣血虧虛，兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。	本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。
用法用量	口服。一次4片，一日3次，6個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。	本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。
副作用	偶見輕度消化道反應(yīng)，一般可自行緩解。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。
藥理作用	經(jīng)動(dòng)物肝纖維化模型治療實(shí)驗(yàn)結(jié)果，顯示對(duì)肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制貯脂細(xì)胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Diss腔過量沉積，及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化a2(I)mRNA的表達(dá)。實(shí)驗(yàn)還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能作用。
注意事項(xiàng)	詳見說明書	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。