鹽酸乙胺丁醇片

布地奈德吸入氣霧劑

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

布地奈德。

廣東華南藥業(yè)集團有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H44020758

國藥準(zhǔn)字H20030987

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

支氣管哮喘。

1.成人常用量 與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服...

吸入給藥。布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個體化。成人：200～1600g/天，分成2～4次使用。2～7歲兒童：200～400g/天，分成2～4次使用。7歲以上的兒童：200～800g/天，分成2～4次使用。(詳見說明書)。

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮?。ㄒ暽窠?jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生）。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。 2 發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié)）、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風(fēng)、高尿酸血癥）。 3發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經(jīng)炎）。?

主要表現(xiàn)為輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶。咽部念珠菌感染已有報道。在極少數(shù)病例曾有皮疹的報道

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。 雖然在人類中未證實，孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題， 哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。 由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化，故本品不推薦

孕婦及哺乳期婦女用藥： 本品用于妊娠婦女的研究尚不充分，故妊娠婦女使用本品時應(yīng)權(quán)衡利弊。除非有非用不可的理由，懷孕期間應(yīng)避免使用本品。在懷孕期間，如果無法避免使用糖皮質(zhì)激素，可以選用吸入性激素，因為在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時，前者同口服激素相比具有較低的全身性副作用。 懷孕期間使用本品的婦女所生嬰兒可能發(fā)生腎上腺機能低下，故應(yīng)對嬰兒仔細(xì)進行觀察。 因本品可排泄入人體乳汁，哺乳期婦女避免使用本品，必須使用時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品用于2歲以下兒童的安全性和有效性尚未進行研究，應(yīng)避免使用。對兒童哮喘的研究表明本品在6～12歲兒童(172例)和13～17歲兒童(124例)中的不良事件發(fā)生率相同。由于口服皮質(zhì)激素可引起兒童生長抑制，對服用其它皮質(zhì)激素引起生長抑制的兒童應(yīng)考慮其同樣可能對本品具有較高的敏感性。老年用藥：通過對100名65歲以上老年患者使用本品的臨床研究表明，本品對老年患者的療效和安全性與年輕患者相同。

本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。? 2.下列情況應(yīng)慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。? 3.治療期間應(yīng)檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定。? 4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。? 5.乙胺丁醇單用時細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時，應(yīng)至少與一種以上藥物合用。? 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時需減量。

1.肺結(jié)核、氣道真菌和霉菌類感染者應(yīng)慎用。 2.在由布地奈德氣霧劑替代口服激素的這一轉(zhuǎn)化過程中，病人會重新表現(xiàn)出一些早期癥狀，如：鼻炎、濕疹和肌肉、關(guān)節(jié)痛，暫時增加這些病例口服激素的劑量有時是必要的。 3.極少數(shù)病例，如果出現(xiàn)下述癥狀，如疲勞、頭痛、惡心、嘔吐時，應(yīng)該預(yù)計到是全身性激素缺乏的表現(xiàn)。 4.為減少咽喉部鵝口瘡，病人在用藥后應(yīng)漱口。 5.運動員慎用。