曲安奈德鼻噴霧劑

乙酰半胱氨酸片

本品主要成份為曲安奈德。 ?化學(xué)名稱：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C24H31FO6 ?分子量：434.48

本品的主要成份為乙酰半胱氨酸。

南京星銀藥業(yè)有限公司

海南贊邦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020360

國藥準(zhǔn)字H20080326

用于治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎。?

用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療。

鼻腔內(nèi)用藥，用前須振搖5次以上；12歲以上的兒童、成人及老人，推薦劑量為每鼻孔2...

成人:口服，一次1片(600mg)，一日1-2次，或遵醫(yī)囑。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、頭痛和藥物性鼻炎，副作用發(fā)生率約為2%。

本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng)，一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈現(xiàn)致畸作用，對孕婦的作用尚不明確。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明確，但其他腎上腺皮質(zhì)激素可進(jìn)入乳汁中，所以孕婦和哺育期婦女應(yīng)慎用曲安奈德鼻噴霧劑。 兒童用藥：6歲以下兒童用藥尚不明確，本品不應(yīng)該用于6歲以下兒童的治療。 老年用藥：本品適用于老年患者，且無需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者伴有嚴(yán)重呼吸功能不全者慎用。

本品是一種局部用糖皮質(zhì)激素，為去炎松的衍生物，療效為去炎松的4～8倍。能有效消除過敏性鼻炎的典型癥狀（打噴嚏、鼻癢、流鼻涕等）。

藥理作用：本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S-)斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理研究:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/kg。回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半氨胺酸無致突變作用。本品為觀察到任何致畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.全身性用藥改為局部用藥可能伴隨腎上腺功能衰竭癥狀，如關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，疲勞和抑郁。以前長期使用激素治療的病人改用局部用藥治療時(shí)應(yīng)特別注意控制急性腎衰的發(fā)生。對患有哮喘以及別的需長期使用皮質(zhì)激素藥物的患者，系統(tǒng)皮質(zhì)激素過快的降低，可能引起癥狀的惡化。 2.對正在使用免疫抑制劑治療的兒童，其對感染比健康兒童更為敏感，例如水痘和麻疹對服用了免疫抑制劑量的皮質(zhì)激素的兒童，可能有嚴(yán)重的甚至致命的作用。對于這些兒童或成人應(yīng)特別注意，以便避免這種接觸。如果真的接觸了，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)治療。如果感染了水痘，可以考慮用抗病毒藥治療。 3.曲安奈德鼻噴霧劑與其他腎上腺皮質(zhì)激素如去炎松同用時(shí)，可增加對下丘腦-垂體-腎上腺的抑制作用，因此對正接受或最近接受去炎松或其它腎上腺皮質(zhì)激素治療的患者，使用本品時(shí)應(yīng)該注意。 4.在曲安奈德鼻噴霧劑的臨床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少發(fā)生。如果發(fā)生感染，須進(jìn)行局部或全身性治療，并應(yīng)停止使用曲安奈德鼻噴霧劑。 5.對患有呼吸道急性或潛伏結(jié)核感染的患者，未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌或全身性病毒感染的患者，以及單純性眼皰疹患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用曲安奈德鼻噴霧劑。 6.由于皮質(zhì)激素的

1.支氣管哮喘患者慎用，如使用在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。 2.有消化道潰瘍病史者慎用。 3.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效，應(yīng)避免接觸。 4．肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長，應(yīng)適當(dāng)減量。