復(fù)方氨酚烷胺片

孟魯司特鈉咀嚼片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、人工牛黃、馬來(lái)酸氯苯那敏。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025395

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203123

解熱陣痛藥。用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸軟、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞，咽痛等癥狀。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

口服。一次1片，一日2次。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過(guò)敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無(wú)論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。對(duì)腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無(wú)需調(diào)整劑量。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.偶見(jiàn)皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等，個(gè)別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏，停藥后癥狀消失。2.偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長(zhǎng)期或大量使用對(duì)肝、腎功能均有損害。3.有時(shí)可致幻覺(jué)、精神紊亂，偶見(jiàn)有語(yǔ)言含糊不清、不自主眼球運(yùn)動(dòng)，一般是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過(guò)度或中毒的表現(xiàn)。4.對(duì)老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。5.偶見(jiàn)白細(xì)胞減少。6.較頑固的不良反應(yīng)有:注意力不能集中、頭暈?zāi)垦?、易激?dòng)、厭食、神經(jīng)質(zhì)、皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑、睡眠障礙、夢(mèng)魘等。少見(jiàn)頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無(wú)力等。7.長(zhǎng)期治療可見(jiàn)下肢腫脹。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。老年用藥：不適用。

對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用；金剛烷胺可抗“亞一甲型” 流感病毒，抑制其繁殖；咖啡因?yàn)橹袠信d奮藥，能增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛效果，并減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀；人工牛黃具有解熱鎮(zhèn)驚作用。

1.服用本品后避免駕駛機(jī)動(dòng)車，操作機(jī)械及高空作業(yè)。2.服用本品時(shí)飲酒，會(huì)增加本品的不良反應(yīng)。3.下列情況應(yīng)慎用。(1)肝﹑腎功能不全者。(2)腦血管病史﹑反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹病史﹑末梢性水腫﹑充血性心力衰竭﹑精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥﹑癲癇病史者。4.交叉過(guò)敏反應(yīng)對(duì)少數(shù)阿司匹林過(guò)敏發(fā)生哮喘的病人，服用后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。5.不宜大量或長(zhǎng)期用藥以防引起造血系統(tǒng)和肝腎功能損害。6.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾。(1)用葡萄糖氧化酶/過(guò)氧化酶法測(cè)定血糖可得假性低值。(2)用磷鎢酸法測(cè)定血清尿酸可得假性高值。(3)用亞硝基萘酚試劑對(duì)尿5-羥吲哚醋酸作定性過(guò)篩試驗(yàn)可得假陽(yáng)性結(jié)果，定量不受影響。(4)應(yīng)用一次大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用小劑量，可使凝血酶原時(shí)間﹑血清膽紅素﹑血清乳酸脫氫酶及血清轉(zhuǎn)氨酶增高。

1.口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。 2.雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報(bào)道（見(jiàn)不良反應(yīng)）。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件，因此不能確認(rèn)是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護(hù)理人員探討這些不良事件?；颊吆?或護(hù)理人員應(yīng)被告知，如果發(fā)生這些情況，應(yīng)通知醫(yī)生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質(zhì)激素劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時(shí)，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。