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復(fù)方丁香羅勒口服混懸液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:復(fù)方丁香羅勒口服混懸液

批準文號:國藥準字H20080185

生產(chǎn)企業(yè): 西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:用于治療成人及兒童急,慢性腹瀉。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方丁香羅勒口服混懸液
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復(fù)方磺胺甲噁唑片
復(fù)方磺胺甲噁唑片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每1ml中含T香羅勒油1.5mg. 碳酸鈣50mg.氨氧化鋁16. 7mg及三硅酸鎂11.5mg。

本品為復(fù)方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

生產(chǎn)企業(yè)

西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準文號

國藥準字H20080185

國藥準字H11022270

說明
作用與功效

用于治療成人及兒童急,慢性腹瀉。

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:

用法用量

用前搖勻,口服給藥。成人:一次40ml,一日3次。兒童: 6個月以下一次3ml,一日3次;6個月至1歲一次5ml,一日3次;1至2歲一次10ml,一日3次;2歲以上一次20ml- 40ml,一日3次。3天為療程,癥狀改善不理想者可繼續(xù)服用一療程。

1.成人常用量: (1)治療細菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,每12小時服用1次。 (2)治療卡氏肺孢子蟲肺炎,一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺甲惡唑18.75~25mg/kg,每6小時服用1次。 (3)成人預(yù)防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。 2.小兒常用量:2月以下嬰兒禁用: (1)治療細菌感染,2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小時1次;體重40kg的小兒劑量同成人常用量。 (2)治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎,按體重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及TMP3.75~5mg/kg,每6小時1次。 (3)慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10~14日。 (4)尿路感染的療程7~10日。 (5)細菌性痢疾的療程為5~7日。 (6)兒童急性中耳炎的療程為10日。 (7)卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日。

副作用

臨床試驗未發(fā)現(xiàn)本品可引起明顯不良反應(yīng)。

1.對SMZ和TMP過敏者禁用; 2.由于該品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用該品。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 4.小于2個月的嬰兒禁用該品。 5.重度肝腎功能損害者禁用該品。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:兒童可安全服用本品,遵照【用法用量】項下兒童用藥。老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥理作用

本品為復(fù)方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。 1.過敏反應(yīng)較為常見 ,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于該品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。 該品所致的嚴重不良反應(yīng)雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。

注意事項

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)囑使用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 對本品成分過敏者禁用;4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用;5. 如出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1.因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥: (1)中耳炎的預(yù)防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4、腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6、下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。8、嚴重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達50~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效??偦前费獫舛炔粦?yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

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