奧美拉唑腸溶片

復方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)

本品活性成份為奧美拉唑。

本品為復方制劑，其組份為每袋含:聚乙二醇400064.000g、無水硫酸鈉5.700g、氯化鈉1.460g、氯化鉀0.750g、碳酸氫鈉1.680g。

湖南方盛制藥股份有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20103295

注冊證號H20140560

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用于以下情況之前患者結腸準備:內(nèi)窺鏡或放射檢查前。結腸手術前。

口服，不可咀嚼。 1、消化性潰瘍：一次20mg（1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2、反流性食管炎：一次20～60 mg（1-3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3、卓-艾綜合征：一次60mg（3片），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1-6片）。若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。

只限成人?？诜?。將每袋內(nèi)容物溶于1升水中，攪拌直到粉末完全溶解。體重在15－20kg的劑量約為1升配制后溶液，即平均劑量為3－4升。該藥可以一次服用(檢查前一天晚上服4升)或分次服用(檢查前一天晚上服2升和檢查當天早上服2升；通常建議在檢查前3－4小時最后一次服用完)。或遵醫(yī)囑。

奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，AST）增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應通常是輕微的?？勺詣酉АＥc劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應。但在有些病例中可發(fā)生胃煔膜細胞增生和萎縮性胃炎。

剛服用時有報道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。2. 藥物對診斷的影響：(1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。(2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現(xiàn)假陰性，其機制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。3. 用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測的項目：(1) 療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應進行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。(2) 毒性監(jiān)測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監(jiān)測血清維生素B12水平。4. 治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。5. 為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。兒童用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究沒有顯示致畸作用。因無動物致畸作用，不可能對人產(chǎn)生致畸作用。因為，目前在對人和動物進行的研究中發(fā)現(xiàn)，導致人致畸形成的物質(zhì)會使動物致畸。臨床上，目前還沒有足夠確切的資料來評定妊娠時服用該藥可能產(chǎn)生的畸形作用或胚胎毒性作用。哺乳期：沒有資料說明聚乙二醇4000進入乳汁中，且聚乙二醇4000無明顯吸收，可以在哺乳期服用改藥品。兒童用藥：參見【禁忌】。老年用藥：沒有老年人使用本品的禁忌（參見【注意事項】）。

1. 腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2. 藥物對診斷的影響： (1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。 (2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現(xiàn)假陰性，其機制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3. 用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測的項目： (1) 療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應進行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。 (2) 毒性監(jiān)測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監(jiān)測血清維生素B12水平。 4. 治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5. 為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

1. 服用前需充分混合；2. 避免與熱飲料或含酒精飲料同服；3. 服用后多飲水；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 兒童應在成人監(jiān)護下使用。