枸櫞酸莫沙必利膠囊

首薈通便膠囊

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利?；瘜W(xué)名稱：(±)4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水合物。分子量：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20分子式：650.05

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

上海新黃河制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173152

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服，一次5mg(1粒)，一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)矚。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛，口干，皮疹及倦怠，頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、Y-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心情反應(yīng)。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因其安全性未確定，應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量用藥。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者慎用；3.肝腎功能不全患者慎用；4.避免與抗膽堿藥物合用；5.用藥期間出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。