枸櫞酸莫沙必利膠囊

復(fù)方丙谷胺西咪替丁片

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利?；瘜W(xué)名稱：(±)4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水合物。分子量：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20分子式：650.05

本品為復(fù)方制劑。其組份為每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

上海新黃河制藥有限公司

東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173152

國(guó)藥準(zhǔn)字H21024156

本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

口服，一次5mg(1粒)，一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)矚。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，飯后2小時(shí)服用，病情較重者睡前可加服一次。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛，口干，皮疹及倦怠，頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、Y-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心情反應(yīng)。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng)。2.西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，用藥期間精子濃度可能降低，但停藥后可恢復(fù)正常。3.西瞇替丁偶見的不良反應(yīng)有：(1)精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)；(2)喉痛熱；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無(wú)力；(4)細(xì)胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴(yán)重之患者，或接受抗代謝的烴基類藥物或其他導(dǎo)致粒細(xì)胞減少的治療等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因其安全性未確定，應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，如減量用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于兩咪替丁能通過胎盤屏障，并能進(jìn)入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者由于腎功能減退，對(duì)西瞇替丁清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。

1.藥理丙谷胺具有抗胃泌素作用，對(duì)控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果較好，并對(duì)胃黏膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用，尿囊素具有保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)上皮細(xì)胞增長(zhǎng)功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用，對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可凈化潰瘍創(chuàng)面并在潰瘍面形成持久的保護(hù)膜，減少胃酸及胃蛋白酶對(duì)潰瘍面的刺激腐蝕，加速潰瘍面的愈合。2.毒理研究：按寇式法計(jì)算其LD50為10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。與西瞇替丁的毒性對(duì)照表中復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西瞇替丁片劑量的1.3倍，而死亡只大8％。這說明復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無(wú)增。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者慎用；3.肝腎功能不全患者慎用；4.避免與抗膽堿藥物合用；5.用藥期間出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.下列情況應(yīng)慎用： (1)嚴(yán)重心臟病及呼吸系統(tǒng)疾病患者； (2)慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器質(zhì)性腦?。?(4)腎功能損害(中度或重度)。 2.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止。