腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液(TPF)

鹽酸洛哌丁胺膠囊

水、麥芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纖維、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等人體必需的營(yíng)養(yǎng)要素。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

紐迪希亞制藥（無(wú)錫）有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010284

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時(shí)，先置入一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時(shí)100-125毫升(開(kāi)始時(shí)滴速宜慢)，劑量根據(jù)病人需要，由醫(yī)師處方而定。1.一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機(jī)體對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分的需求。2.高代謝病人(燒傷，多發(fā)性創(chuàng)傷)，每天可用到4000kcal以適應(yīng)機(jī)體對(duì)能量需求的增加，或使用能量密度為1.5kcal/ml的產(chǎn)品。3.對(duì)初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每天1000kcal開(kāi)始，在2-3天內(nèi)逐漸增加至需要量。若病人的耐受力較差，也可從使用0．75kcal/ml的低濃度開(kāi)始，以使機(jī)體逐步適應(yīng)，本品低能量密度規(guī)格更便于醫(yī)護(hù)人員控制能量輸入速率，較適于糖尿病等對(duì)能量攝入敏感的患者。4.若病人不愿或不能攝入過(guò)多的液體，如心，腎功能不足患者，為滿足機(jī)體能量要求，可酌情使用能量密度為1.5kcal/ml的產(chǎn)品。5.本品在室溫下使用，打開(kāi)前先搖勻，適應(yīng)全濃度輸注者，本品不宜稀釋，操作過(guò)程須謹(jǐn)慎，以保證產(chǎn)品的無(wú)菌。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

使用本品可能會(huì)出現(xiàn)腹瀉、腹痛等胃腸道不適反應(yīng)。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營(yíng)養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)生處方?jīng)Q定。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1~6歲的兒童；3.使用時(shí)應(yīng)根據(jù)患者情況有意識(shí)廚房決定。老年用藥：本品為腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)用藥，可用于老年患者。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑，通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動(dòng)和分泌，延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門(mén)括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與藥物同時(shí)服用；3. 出現(xiàn)不適立即停藥；4. 儲(chǔ)存于陰涼干燥處。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無(wú)改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。