便通片

美沙拉秦栓

麩炒白術(shù)、肉蓯蓉、當歸、桑椹、枳實、蘆薈。

美沙拉秦，其化學名為： 5-氨基水楊酸 　　分子式：C7H7NO3? 　　分子量：153.1

泰華天然生物制藥有限公司

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國藥準字Z20063318

注冊證號H20140948

健脾益腎，潤腸通便。用于脾腎不足，腸腑氣滯所致的虛秘。癥見：大便秘結(jié)或排便乏力，神疲氣短，頭暈目眩，腰膝酸軟等，以及原發(fā)性習慣性便秘、肛周疾患所引起的便秘見以上證候者。

本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。

口服。一次3片，一日2次或遵醫(yī)囑。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫(yī)囑。

偶見輕度腹痛、腹瀉及皮疹。

1．本品耐受性良好，主要不良反應為： 　?。?）消化系統(tǒng)：偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等； 　　（2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：個別患者可見頭痛，頭暈等； 　?。?）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過敏反應呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等。 　?。?）在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現(xiàn)，個別病例可能出現(xiàn)全腸炎（pancolitis）。 　?。?）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。? 　　2．其他不良反應： 　?。?）偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛； 　?。?）活性組分的化學結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； 　?。?）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學改變，包括發(fā)育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等； 　?。?）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數(shù)（轉(zhuǎn)氨酶水平升高）改變。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗不足，如確需服用，須停止哺乳。 兒童用藥：由于缺乏相應年齡段兒童的使用經(jīng)驗，建議幼兒和小兒不使用本品。 老年用藥：高齡患者用本品應酌減。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。 　　大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.嚴重器質(zhì)性病變引起的便秘患者，如腸梗阻、腸套疊等，不宜使用；3.過敏體質(zhì)者慎用；4.服用期間如出現(xiàn)腹痛、腹瀉等不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫(yī)師。

（1）使用本品應進行監(jiān)測。 　?。?）在治療期間，在醫(yī)生的指導下，應注意血細胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經(jīng)該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 　?。?）治療期間，注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平。 　　（4）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監(jiān)測。 　　（5）包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學監(jiān)測下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。