便通片

馬來酸伊索拉定片

麩炒白術、肉蓯蓉、當歸、桑椹、枳實、蘆薈。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

泰華天然生物制藥有限公司

上海天龍藥業(yè)有限公司

國藥準字Z20063318

國藥準字H20050944

健脾益腎，潤腸通便。用于脾腎不足，腸腑氣滯所致的虛秘。癥見：大便秘結或排便乏力，神疲氣短，頭暈目眩，腰膝酸軟等，以及原發(fā)性習慣性便秘、肛周疾患所引起的便秘見以上證候者。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服。一次3片，一日2次或遵醫(yī)囑。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

偶見輕度腹痛、腹瀉及皮疹。

1.消化道 有時出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔?，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

1.孕婦及月經期婦女慎用；2.嚴重器質性病變引起的便秘患者，如腸梗阻、腸套疊等，不宜使用；3.過敏體質者慎用；4.服用期間如出現(xiàn)腹痛、腹瀉等不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫(yī)師。

出現(xiàn)皮疹不良反應時，應停藥。