鹽酸伊托必利片

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

主要成份：雷貝拉唑鈉。

云南永安制藥有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040038

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080683

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

口服，成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計(jì)10mg，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...

1.過(guò)敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。 2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。 5.偶爾會(huì)出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內(nèi))的報(bào)道。 6.其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻，手抖等。

據(jù)報(bào)告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報(bào)告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認(rèn)可時(shí)）。 ?1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) （1）休克：有報(bào)告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)或休克。因此，當(dāng)見(jiàn)有異常狀況時(shí)，應(yīng)終止用藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?（2）全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥：有全血細(xì)胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細(xì)胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn)，一旦確診，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報(bào)告。肝功能障礙：因?yàn)橛懈喂δ苷系K(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認(rèn)，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。 ?2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國(guó)外病例) ?視力障礙：在國(guó)外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報(bào)告。 ?3.其它不良反應(yīng)（詳見(jiàn)說(shuō)明書）? ?注 1：如出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 3：用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。兒童用藥：兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)。因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。 [據(jù)報(bào)告,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見(jiàn)有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報(bào)告，在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥：對(duì)兒童的安全性尚未確定（沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)）。 老年用藥：本藥主要通過(guò)肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 老年患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗膽堿藥物合用；5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

? ?1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用： ?(1)有藥物過(guò)敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告(參照“不良反應(yīng)”項(xiàng))] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項(xiàng)]? ?2.重要的基本注意事項(xiàng)給與本劑時(shí),在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關(guān)用法用量的使用時(shí)注意事項(xiàng)。治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對(duì)本劑尚無(wú)足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，故不宜用于維持治療。 ?5.應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)。本藥為腸溶片，服用時(shí)應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。