蘭索拉唑口崩片

王氏保赤丸

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

本品為黃連、大黃等藥味經(jīng)加工制成的小丸。

天津武田藥品有限公司

精華制藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20120042

國藥準(zhǔn)字Z32020645

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

祛滯、健脾、祛痰，用于小兒乳滯疳積、痰厥驚風(fēng)、喘咳痰鳴、乳食減少、吐瀉發(fā)熱、大便秘結(jié)、四時感冒以及脾胃虛弱、發(fā)育不良等癥；成人腸胃不清、痰食阻滯者亦有療效。

服藥時可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

乳兒可在哺乳時將丸附著于乳頭上，與乳汁一同呷下。若哺乳期已過，可將丸藥嵌在小塊柔軟易消化食物中一齊服下，6個月以內(nèi)嬰兒每服5粒，6個月至2周歲，每超過一個月加1粒，2～7歲每超過半歲加5粒，7～14歲每次服0.15g，每次服0.3g，輕癥一日1次，重癥一日2次或遵醫(yī)囑。

本品批準(zhǔn)前臨床試驗2295例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實驗室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復(fù)檢結(jié)束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準(zhǔn)前在日本的430倒患者和國外548例患者進(jìn)行的臨床試驗中，分別出現(xiàn)包括實驗室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報告等觀察到的不良反應(yīng)。 重要的臨床不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實驗（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實驗發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項大鼠實驗發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強(qiáng)，對胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強(qiáng)。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實驗（大鼠）報道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

對基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用?？墒寡逦该谒氐姆置谠黾印τ拈T螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見說明書）

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食生冷、油膩、辛辣食物；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 服用期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師；5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。