柳氮磺吡啶栓

整蛋白型腸內(nèi)營養(yǎng)劑

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

本品為復方制劑，其主要成份為：酪蛋白、植物油、麥芽糖糊精、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等。

山西同達藥業(yè)有限公司

Milupa GmbH

國藥準字H10900091

注冊證號H20170172

用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎癥性腸病。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的應進行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關的疾?。?因代謝應激，如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振 神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 意識障礙 心/肺疾病的惡病質(zhì) 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期 艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機械性胃腸道功能紊亂； 頜面部損傷 頭頸部腫瘤 吞咽障礙 上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾病； 大面積燒傷 創(chuàng)傷 膿毒血癥 大手術后的恢復期 4. 營養(yǎng)不良病人的手術前喂養(yǎng)； 本品能用于糖尿病病人。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

口服或管飼喂養(yǎng)。 在潔凈的容器中注入500 ml溫開水，加入本品1聽，充分混合。...

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

攝入過快或嚴重超量時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等腸道不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方?jīng)Q定。 兒童用藥：?1. 不宜用于1歲以內(nèi)的嬰兒； ?2. 不宜作為1～5歲兒童的單一營養(yǎng)來源； ?3. 使用時應根據(jù)病人情況由醫(yī)師處方?jīng)Q定。

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結(jié)締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現(xiàn)出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現(xiàn)雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現(xiàn)明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經(jīng)口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

本品能補充人體日常生理功能所需的能量及營養(yǎng)成份

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質(zhì)所致。屬正?，F(xiàn)象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發(fā)現(xiàn)有黃色顆粒狀物排出，這些物質(zhì)是藥物在腸道內(nèi)分解產(chǎn)物以及未完全吸收的藥物，屬正?，F(xiàn)象。若用藥后不久即排便并發(fā)現(xiàn)有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數(shù)小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異?，F(xiàn)象。這種現(xiàn)象若重復發(fā)生數(shù)次，則停用栓劑治療。

?1. 嚴禁經(jīng)靜脈輸注； ?2.溶解配制時應謹慎操作以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生；溶解配制好的產(chǎn)品應盡量一次用完。若有剩余，應置于加蓋容器中，于4℃條件下保存，但不得超過24小時； ?3. 嚴重糖代謝異常的患者慎用； ?4. 嚴重肝腎功能不全的患者慎用。