柳氮磺吡啶栓

腸內營養(yǎng)混懸液(TPF)

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

水、麥芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纖維、礦物質、維生素和微量元素等人體必需的營養(yǎng)要素。

山西同達藥業(yè)有限公司

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國藥準字H10900091

國藥準字H20010284

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時，先置入一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時100-125毫升(開始時滴速宜慢)，劑量根據病人需要，由醫(yī)師處方而定。1.一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機體對營養(yǎng)成分的需求。2.高代謝病人(燒傷，多發(fā)性創(chuàng)傷)，每天可用到4000kcal以適應機體對能量需求的增加，或使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。3.對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每天1000kcal開始，在2-3天內逐漸增加至需要量。若病人的耐受力較差，也可從使用0．75kcal/ml的低濃度開始，以使機體逐步適應，本品低能量密度規(guī)格更便于醫(yī)護人員控制能量輸入速率，較適于糖尿病等對能量攝入敏感的患者。4.若病人不愿或不能攝入過多的液體，如心，腎功能不足患者，為滿足機體能量要求，可酌情使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。5.本品在室溫下使用，打開前先搖勻，適應全濃度輸注者，本品不宜稀釋，操作過程須謹慎，以保證產品的無菌。

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

使用本品可能會出現(xiàn)腹瀉、腹痛等胃腸道不適反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)生處方決定。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1~6歲的兒童；3.使用時應根據患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內營養(yǎng)用藥，可用于老年患者。

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調節(jié)作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現(xiàn)出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現(xiàn)雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現(xiàn)明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質所致。屬正?，F(xiàn)象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發(fā)現(xiàn)有黃色顆粒狀物排出，這些物質是藥物在腸道內分解產物以及未完全吸收的藥物，屬正?，F(xiàn)象。若用藥后不久即排便并發(fā)現(xiàn)有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數(shù)小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異?，F(xiàn)象。這種現(xiàn)象若重復發(fā)生數(shù)次，則停用栓劑治療。

1. 嚴格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與藥物同時服用；3. 出現(xiàn)不適立即停藥；4. 儲存于陰涼干燥處。