柳氮磺吡啶栓

法莫替丁膠囊

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

本品每粒含法莫替丁20mg。輔料為:磷酸氫鈣、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。

山西同達藥業(yè)有限公司

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H10900091

國藥準字H10960085

用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎癥性腸病。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

口服。成人一次1粒，一日2次。24小時內(nèi)不超過2粒。

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

?1.循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。? ?2.消化系統(tǒng)：偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。? ?4.過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應停藥。 ?5.其他：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結(jié)締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現(xiàn)出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現(xiàn)雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現(xiàn)明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經(jīng)口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

本品對胃酸分泌有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌。

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質(zhì)所致。屬正?，F(xiàn)象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發(fā)現(xiàn)有黃色顆粒狀物排出，這些物質(zhì)是藥物在腸道內(nèi)分解產(chǎn)物以及未完全吸收的藥物，屬正?，F(xiàn)象。若用藥后不久即排便并發(fā)現(xiàn)有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數(shù)小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異?，F(xiàn)象。這種現(xiàn)象若重復發(fā)生數(shù)次，則停用栓劑治療。

?1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，應咨詢醫(yī)師或藥師。 ?2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 ?3.肝功能不全患者及小兒應慎用。 ?4.本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。 ?5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 ?6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 ?7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 ?8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 ?10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。