法莫替丁膠囊

美沙拉秦腸溶片

本品每粒含法莫替丁20mg。輔料為:磷酸氫鈣、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H10960085

注冊證號H20171358

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

口服。成人一次1粒，一日2次。24小時內不超過2粒。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

?1.循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。? ?2.消化系統(tǒng)：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。 ?3.中樞神經系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。? ?4.過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應停藥。 ?5.其他：罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數(shù)據有限，尚無相關的流行病學數(shù)據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現(xiàn)腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

本品對胃酸分泌有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌。

?1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，應咨詢醫(yī)師或藥師。 ?2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 ?3.肝功能不全患者及小兒應慎用。 ?4.本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。 ?5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 ?6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 ?7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 ?8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 ?10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.根據醫(yī)生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。