復方聚乙二醇電解質散(II)

鹽酸伊托必利片

本品為復方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

本品主要成份是鹽酸伊托必利。

深圳萬和制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20030828

國藥準字H20010186

用于術前腸道清潔準備；大腸內窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準備。

胃腸促動力藥，適用于功能性消化不良引越的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，食欲不不振，惡心，嘔吐等。

配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規(guī)格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據年齡癥狀適量酌減。

1、據國外文獻報道：在調查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現了不良反應，主要的不良反應是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗檢查出現異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗結果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現了不良反應（包括化驗檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項中，將不能否定因果關系的所有癥狀和體征都視為不良

1.消化系統(tǒng)：偶爾出現腹瀉、腹痛、便秘、唾液分泌增加。2.神經精神系統(tǒng)：偶見頭痛、睡眠障礙等。3.血液系統(tǒng)：偶見白細胞減少(確認應停藥)。4.過敏癥狀：皮疹發(fā)熱、瘙癢等。偶出現血DUN，肌酐值升高。其他可見背部疼痛、疲乏、手指發(fā)麻，手抖等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫(yī)囑慎用，只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。 兒童用藥：兒童使用的安全和有效性尚未確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡者生理功能低下，給藥時應減慢速度，邊觀察邊給藥。或遵醫(yī)囑。特別是老年患者出現腸管穿孔，腸梗阻的情況時，可能會造成更為嚴重的結果，在給藥過程中要充分觀察，出現異常立即停止給藥，進行腹部檢查和影像檢查（單純X射線、超聲波、CT等），并進行適當的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：由于一般老年患者生理機能低下，容易出現副作用，應當進行充分觀察，確認出現副作用時，應當慎重給藥、減量或停止給藥。

藥理作用：聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物，口服后幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結合水分子，有效增加腸道體液成分，刺激腸蠕動，引起水樣腹瀉，達到清洗腸管的目的。處方中無機鹽成分與服用的適量水分，保證了腸道與體液之間的水、電解質交換平衡。

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 （2）有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者，應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥，以免引起腸內壓升高。 （3）有腸道憩室的患者，由于腸道內壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。 （4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴重的后果。） （5）經歷過腹部手術的患者慎用。（曾有過引起腸梗阻的報告。） （6）嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。 （7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應慎用，給藥時要指導其注意。 2.向本藥的溶液中添加其他成分和香料時，有滲透壓和電解質濃度發(fā)生變化，腸內細菌產生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用時要注意以下幾點： （1）出現不良反應時，有時應對比較困難，所以，應指導患者避免一個人在家服用。 （2）在確認患者日常排便狀況的同時，要確認前日或者服用前有普通程度的排便，沒有排便的時候進行問詢指導。 （3）指導患者在剛開始飲用第2～3杯時，應慢慢服用，注意是否出現過敏樣癥狀。 （4）應向患者說明本

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 老年患者需調整劑量；4. 避免與抗膽堿藥物合用；5. 出現過敏反應應立即停藥。