復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(II)

固腸膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無(wú)水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個(gè)規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

赤石脂(煅)、黃連、黃柏、訶子（去核）、肉豆蔻（煨）、厚樸（灸）、建曲、吳茱萸（制）、肉桂、干姜、花椒、川芎、牡蠣（煅）、五倍子、烏梅（去核）。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20030828

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010168

用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；大腸內(nèi)窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

散寒清熱、調(diào)和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯(cuò)雜、虛實(shí)互見(jiàn)的腸易激綜合癥。癥見(jiàn)大便清稀或夾有少許白粘凍，或完谷不化，甚則滑脫不禁，腹痛腸鳴，畏寒肢冷，腰膝酸軟。

配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規(guī)格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

口服，一次4粒，一日3次。4周一療程。

1、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：在調(diào)查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)，主要的不良反應(yīng)是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗(yàn)檢查出現(xiàn)異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽(yáng)性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗(yàn)結(jié)果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)（包括化驗(yàn)檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現(xiàn)于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項(xiàng)中，將不能否定因果關(guān)系的所有癥狀和體征都視為不良

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫(yī)囑慎用，只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。 兒童用藥：兒童使用的安全和有效性尚未確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡者生理功能低下，給藥時(shí)應(yīng)減慢速度，邊觀察邊給藥?；蜃襻t(yī)囑。特別是老年患者出現(xiàn)腸管穿孔，腸梗阻的情況時(shí)，可能會(huì)造成更為嚴(yán)重的結(jié)果，在給藥過(guò)程中要充分觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥，進(jìn)行腹部檢查和影像檢查（單純X射線、超聲波、CT等），并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?

藥理作用：聚乙二醇4000為長(zhǎng)鏈線性聚合物，口服后幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結(jié)合水分子，有效增加腸道體液成分，刺激腸蠕動(dòng)，引起水樣腹瀉，達(dá)到清洗腸管的目的。處方中無(wú)機(jī)鹽成分與服用的適量水分，保證了腸道與體液之間的水、電解質(zhì)交換平衡。

藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：本品具有抑制平滑肌收縮，促進(jìn)腸道水分吸收，抗炎、鎮(zhèn)痛作用。 ?1.促進(jìn)大鼠實(shí)驗(yàn)性慢性結(jié)腸炎粘膜損傷的愈合； ?2.緩解乙酰膽堿、氯化鋇引起的離體兔腸平滑肌痙攣； ?3.減少醋酸致小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)； ?4.抑制小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)；促進(jìn)兔腸道對(duì)水分的吸收； ?5.抑制二甲苯、甲醛、棉球引起的大、小鼠非特異性的炎癥模型的炎性反應(yīng)。小鼠急性毒性試驗(yàn)性結(jié)果：口服最大給藥量為75g/kg。

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 （2）有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，應(yīng)在確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥，以免引起腸內(nèi)壓升高。 （3）有腸道憩室的患者，由于腸道內(nèi)壓升高，有引起腸穿孔的報(bào)告，所以須特別注意慎用。 （4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴(yán)重的后果。） （5）經(jīng)歷過(guò)腹部手術(shù)的患者慎用。（曾有過(guò)引起腸梗阻的報(bào)告。） （6）嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 （7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對(duì)于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應(yīng)慎用，給藥時(shí)要指導(dǎo)其注意。 2.向本藥的溶液中添加其他成分和香料時(shí)，有滲透壓和電解質(zhì)濃度發(fā)生變化，腸內(nèi)細(xì)菌產(chǎn)生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用時(shí)要注意以下幾點(diǎn)： （1）出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，有時(shí)應(yīng)對(duì)比較困難，所以，應(yīng)指導(dǎo)患者避免一個(gè)人在家服用。 （2）在確認(rèn)患者日常排便狀況的同時(shí)，要確認(rèn)前日或者服用前有普通程度的排便，沒(méi)有排便的時(shí)候進(jìn)行問(wèn)詢指導(dǎo)。 （3）指導(dǎo)患者在剛開(kāi)始飲用第2～3杯時(shí)，應(yīng)慢慢服用，注意是否出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀。 （4）應(yīng)向患者說(shuō)明本

?1.孕婦慎用。 ?2.服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩之物。